医疗数据安全合同.docxVIP

医疗数据安全合同

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（数据处理方）：_________________________

法定代表人：_________通讯地址：_________________________

乙方（数据提供方/委托方）：_________________________

法定代表人：_________通讯地址：_________________________

（二）合同目的

为确保甲乙双方在医疗数据采集、存储、传输、使用及销毁过程中的安全性、机密性和合规性，特制定本协议。

二、定义与解释

医疗数据：指本合同约定的患者电子病历、影像报告、基因序列、诊疗记录等个人健康信息及其衍生数据。

数据处理活动：涵盖数据脱敏、加密、备份、分析及共享等所有操作环节。

三、数据范围与权限

甲方可处理的数据类别：门诊记录、住院小结、实验室检验结果、处方信息。

数据使用限制：仅限用于乙方授权的医学研究项目（项目编号：__________），禁止商业转售或非关联第三方共享。

地域范围：中华人民共和国境内。

四、权利与义务

（一）甲方义务

部署符合《信息安全技术健康医疗数据安全指南》的加密存储系统；

建立双因子认证及操作留痕审计机制，保存日志不少于____年；

每季度委托国家级测评机构进行渗透测试并提交报告。

（二）乙方义务

提供完整的数据脱敏技术规范，确保原始数据无直接标识符；

监督甲方数据操作流程，有权随时启动安全合规审查。

五、技术保护措施

数据传输：采用国密SM2算法加密的专用VPN通道；

数据存储：分布式存储架构搭配可信执行环境（TEE）；

访问控制：实施RBAC权限模型，敏感操作需三级审批授权。

六、风险管理

泄露应急预案：

发现漏洞后____小时内启动熔断机制；

____日内向省级卫健委及网信部门报备；

委托司法鉴定机构追溯泄露源并承担鉴定费用。

七、违约责任

数据未脱敏泄露：甲方按每条记录____元赔偿；

超范围使用数据：支付合同总额____%作为惩罚性违约金；

技术防护未达标：限期_日整改，逾期按日计_%滞纳金。

八、争议解决

因本合同产生纠纷应先行协商；协商不成时提交__________仲裁委员会仲裁。

九、合同生效与终止

生效条件：双方法定代表人签字并加盖公章后生效。

终止情形：

项目研究周期届满自然终止；

发生重大安全事件且____日内未有效处置。

十、签署

甲方签署人：_________________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：_________________________（签署日期：____年__月__日）