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2025年药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(含答案).docx

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    2025年药物器械临床试验研究人员GCP知识考核试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2020年版《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP），伦理委员会审查的核心目的是：

    A.确保试验方案科学合理

    B.保护受试者的权益和安全

    C.加快试验进度

    D.降低试验成本

    答案：B

    2.受试者在临床试验中享有的基本权利不包括：

    A.自愿参加和退出试验的权利

    B.获得试验相关信息的权利

    C.要求修改试验方案的权利

    D.因试验损害获得补偿的权利

    答案：C

    3.关于知情同意书的签署，以下表述正确的是：

    A.

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