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2025年医学装备管理员岗位考核试卷(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共20题,40分)
1.依据《医疗器械监督管理条例》(2024年修订),Ⅲ类医疗器械的经营许可由哪一级药品监督管理部门审批?
A.县级
B.设区的市级
C.省级
D.国家
答案:C
2.医用设备全生命周期管理中,“安装验证(IQ)”的核心目的是?
A.确认设备运行参数符合标准
B.确认设备安装环境与配置满足要求
C.确认设备操作流程的规范性
D.确认设备维修记录的完整性
答案:B
3.下列不属于医学装备不良事件报告范围的是?
A.某监护仪在使
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