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2025年医药卫生考试医疗器械笔试考试历年典型考题及考点含含答案

一、单项选择题

1.以下关于医疗器械无菌包装完整性的说法，正确的是（）

A.只要包装外观无破损，就可认为其完整性良好

B.无菌包装完整性与微生物屏障功能无关

C.包装的密封强度不会影响其完整性

D.包装材料的透气性对其完整性有重要影响

答案：D

解析：包装外观无破损不能完全代表其完整性良好，A错误；无菌包装的完整性与微生物屏障功能密切相关，B错误；包装的密封强度会影响其完整性，C错误；包装材料的透气性是影响其完整性的重要因素之一，D正确。

2.医疗器械说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，以下哪