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高频精选：管理药学笔试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业的质量管理规范是？

A.GMP

B.GSP

C.GAP

D.GCP

2.以下哪种药品不需要凭医师处方销售？

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.以上都不对

3.药品不良反应监测的目的不包括？

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.提高药品利润

D.为药品再评价提供依据

4.医疗机构药学部门的工作不包括？

A.药品采购

B.药品研发

C.药品调剂

D.临床药学服务

5.药品的有效期是指？

A.药品在规定的储存条件下能保持质量的期限

B.药品使用的期限

C.药品生产的期限

D.药品销售的期限

6.以下哪种药品属于精神药品？

A.吗啡

B.咖啡因

C.青霉素

D.阿司匹林

7.药品召回的主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

8.药品广告不得含有？

A.药品名称

B.适应证

C.虚假内容

D.药品批准文号

9.医疗机构制剂必须经哪个部门批准方可配制？

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

10.药品批发企业的仓库温度应保持在？

A.0℃以下

B.2-10℃

C.10-30℃

D.30℃以上

答案：1.B2.C3.C4.B5.A6.B7.A8.C9.A10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括？

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

2.以下属于假药的是？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.超过有效期的药品

3.药品经营企业应具备的条件有？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

4.医疗机构药师的工作职责有？

A.负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核

B.药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制

C.指导病房（区）护士请领、使用与管理药品

D.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者的医疗救治

5.药品不良反应报告和监测的范围包括？

A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D.满5年的，报告新的和严重的不良反应

6.药品的储存要求包括？

A.按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中

B.在库药品均应实行色标管理

C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施

7.药品零售企业销售药品时，应当开具标明哪些内容的销售凭证？

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量

D.价格

8.药品监督管理部门有权采取的措施包括？

A.对可能被转移、隐匿或者销毁的文件、资料、数据、样品及其他有关证据材料予以查封、扣押

B.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可采取查封、扣押的行政强制措施

C.对已确认发生严重不良反应的药品，可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D.对药品生产企业进行飞行检查

9.药品注册申请包括？

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

10.药品说明书应当列出？

A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.所用的全部辅料名称

C.药品的适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项

D.药品的生产日期、有效期

答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以委托其他药品生产企业生产药品。（）

2.非处方药不需要任何标识。（）

3.药品经营企业可以自行更改药品的有效期。（）

4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

5.药品不良反应监测是药品上市后的安全性监测。（）

6.药品广告可以夸大药品疗效。（）

7.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）

8.医疗机构药师不需要参与临床药物治疗。（）

9.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

10.药品的标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。（）

答案：1.√2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.