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医院药房药品管理操作规程与考核标准

前言

医院药房作为医疗机构药品流通与管理的核心环节，其工作质量直接关系到患者用药安全、医疗效果及医院的整体声誉。为规范药房日常运营，确保药品质量，提升管理效能，特制定本操作规程与考核标准。本规程旨在为药房工作人员提供清晰的行为指引，考核标准则作为评估工作绩效、持续改进服务质量的依据。全体相关人员须严格遵守，确保各项工作落到实处。

一、药品管理操作规程

（一）药品采购与入库管理

1.供应商资质审核：采购部门须对药品供应商的资质证明文件进行严格审核，确保其合法合规。选择具有良好信誉和稳定供货能力的供应商。

2.采购计划制定：根据临床需求、库存水平及药品效期，科学制定药品采购计划，避免积压或缺货。特殊药品的采购须严格遵守国家相关规定。

3.到货验收：药品到货后，库房管理人员会同药房药师共同进行验收。核对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量等信息是否与采购订单及随货同行单一致。对药品外观、包装进行检查，确认无破损、无污染。进口药品还需核对进口药品注册证等相关证明文件。

4.入库登记：验收合格的药品，及时录入医院药品管理信息系统，详细记录入库信息，并按照药品性质和储存要求分类存放于相应库区。

（二）药品储存与养护管理

1.储存条件控制：药库及药房各区域须严格按照药品说明书要求控制温湿度。定期监测并记录温湿度数据，超出规定范围时及时采取调控措施。

2.分区分类存放：药品应根据其药理作用、剂型、储存要求等进行分区、分类、分架存放。内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药品、危险品等特殊药品单独存放，并设置明显标识。

3.效期管理：实行药品效期“先进先出、近效期先出”的原则。对近效期药品（通常为距有效期不足一定期限）建立预警机制，及时上报并合理调配使用。

4.药品养护：定期对库存药品进行检查与养护，包括外观质量、包装完整性、有无霉变、虫蛀、过期等情况。对需要避光、冷藏、冷冻的药品，确保其储存条件持续符合要求。

（三）药品调剂与发放管理

1.处方审核：药师收到处方后，须认真审核处方的合法性、规范性与适宜性。包括患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、有无配伍禁忌等。对有疑问的处方，及时与处方医师沟通确认或拒绝调配。

2.药品调配：严格按照审核后的处方进行药品调配。调配过程中须仔细核对药品名称、规格、数量，确保准确无误。药品包装完好，标签清晰。

3.核对发药：调配完成后，须经另一药师或双人核对无误后方可发药。发药时应向患者或其家属清晰交代药品用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等，并耐心解答其疑问。

（四）特殊药品管理

1.专人负责：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，须指定专人负责，明确岗位职责。

2.专用账册与保险柜：建立特殊药品专用账册，记录购入、领用、消耗、库存等情况，做到账物相符。此类药品须存放于符合规定的保险柜内，并实行双人双锁管理。

3.严格领用与登记：特殊药品的领用须凭专用处方或医嘱，经严格审批后发放，并详细登记领用信息。

（五）药品盘点与报损管理

1.定期盘点：药房应定期（如每月、每季度）对库存药品进行全面盘点，确保账物相符。对盘盈盘亏情况须查明原因，按规定程序上报处理。

2.药品报损：对于过期、变质、破损及被污染等不合格药品，须由专人负责清点、登记，填写报损单，按医院规定程序报批后进行销毁处理，并做好记录。

（六）药品信息管理

1.信息系统维护：确保医院药品管理信息系统正常运行，及时更新药品信息（如价格、规格、生产厂家、效期等）。

2.数据安全与保密：严格遵守信息系统安全管理规定，保护患者用药信息及药品管理数据的安全与保密。

3.药品不良反应监测报告：建立药品不良反应监测报告制度，鼓励医护人员及时上报药品不良反应信息，药房负责收集、整理并按规定上报相关部门。

二、考核标准

（一）药品采购与入库管理考核

1.供应商资质审核合格率：确保所有合作供应商资质证明文件齐全有效，审核合格率需达到规定标准。

2.入库验收准确率：药品入库验收记录完整，信息核对准确，无错收、漏收情况。

3.采购计划合理性：药品库存结构合理，基本无长期积压或缺货现象（特殊情况除外）。

（二）药品储存与养护管理考核

1.温湿度记录合格率：药库及药房温湿度监测记录及时、准确、完整，符合规定要求。

2.药品存放规范率：药品分区分类存放，标识清晰，堆码规范，无混放、错放现象。

3.近效期药品预警处理及时率：近效期药品能及时预警并采取相应处理措施，避免药品过期失效。

4.药品养护记录完整率：定期养护记录详实，对发现的问题有处理措施和记录。

（三）药品调剂与发放管理考核

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