ISO 9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之11：“6策划-6.pdfVIP

ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之11：

“6策划-6.1应对风险和机遇的措施-6.1.3应对机遇的措施”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

6策划ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系要求》

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.3应对机遇的措施

组织应确定、分析并评价那些可能对其持续稳定提供合格产品和服务以及增强顾客满意的能力产生期望影响的机遇。

组织应策划：

a）应对这些机遇的措施；

b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；

2）评价这些措施的有效性。

应对机遇所采取的措施，应与机遇对顾客满意和产品、服务符合性的潜在影响相适应。

注：应对机遇的措施可包括采新实践、推出新产品、建立新合作伙伴关系、利新技术、实施举措，以及其他应对顾客和其他相关方当前及变化的需求和

期望的措施。

1“6.1.3应对机遇的措施”术语、定义与涵义解读

“6.1.3应对机遇的措施”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

可能对组织持续稳定提供合1）“对组织持续稳定提供合格产品和服务以及增强顾客满意的能力产生期望影响”：此处“期望影响”特指

格产品和服务以及增强顾客积极的、有利于组织达成战略目标的影响，区别于风险可能引发的负面偏离。“机遇”的本质是通过外部趋

满意的能力产生期望影响（即势或内部潜能的识别，推动组织在满足顾客要求方面实现跃迁式进步，如提升交付可靠性、优化服务响应速

正面影响）的情况，源于对内度、增强创新响应力等；

机遇

外部环境的系统性评价，包括2）“源于对内外部环境的系统性评价”：强调机遇并非偶然发现，而是建立在4.1“理解组织及其环境和

相关方的需求和期望、组织的4.2“理解相关方需求”的动态评估基础之上。例如，政策导向鼓励数字化转型、市场竞争格局变化催生定

优势与劣势、产能状况、人员制化服务需求、技术进步带来智能制造升级空间等，均属于可被主动识别的结构性机遇；

能力水平，以及监视活动的结3）“包括……关键绩效指标分析结果”：表明机遇识别应以数据驱动为核心方法论。组织需利过程绩效监

术语定义涵义解读

果和关键绩效指标分析结果。控、顾客满意度趋势、缺陷率下降曲线等量化信息，识别出潜在的增长点或效率突破区。例如，某流程连续

三个月KPI优于目标值，可能预示着可复制推广的新模式；

4)此定义还隐含了“情景性”特征一一机遇表现为一种“情况”或“状态”，而非具体行动本身，因此需要

通过后续的策划与措施将其转化为实际成果。

1)“为应对已识别的机遇而策划并实施”：突出措施的前置性和战略性。不同于被动纠正，应对机遇的措施

属于主动性质量策划的一部分，必须纳入6.1风险与机遇应对的整体框架，遵循PDCA循环中的“P(策划)〃

为应对已识别的机遇而策划

阶段逻辑，包含目标设定、资源配置、责任分配、时间节点安排等内容；

并实施的、与其对顾客满意和

2)“与其对顾客满意和产品服务符合性的潜在影响相适应”：体现了比例性原则和风险管理思维。若某项机

产品服务符合性的潜在影响