ISO 9001（DIS）-2026重大变化之3：“应对机遇”专题深度专业解读与应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）.pdfVIP

ISO9001（DIS）-2026重大变化之3：“应对机遇”深度专业解读与应用指导材料专业深度解读和应用指导材料

（雷泽佳编制-2025A0）

ISO9001（DIS）-2026《质量管理体系要求》

ISO9001（DIS）-2026与“应对机遇”（转换和调整后）有关条文如下：

6.1应对机遇的措施

6.1.1总则

基于机遇的思维使组织能够应对可能导致其质量管理体系偏离策划目标的各类因素，从而在机遇出现时最大化其影响。

为确定并应对组织可实施的机遇，组织应采用基于机遇的思维，以提高组织实现其质量管理体系目标的能力。

质量管理应采用基于绩效的方法，而非定性方法。根据该方法，组织需对其决定应用满足本标准要求的方式负责，包括这些要求在其质量管理体系各个层

次（战略层、战术层和操作层）的适用程度、适宜程度和可行程度。应用基于机遇的思维，有助于向内外部相关方证实此类决策的适宜性。

6.1.2确定机遇

机遇可来自多种来源，机遇可源于对内外部环境的评价，包括相关方的需求和期望、组织利用自身优势和劣势的能力、产能及人员能力，以及各类监视活动

的结果和关键绩效指标。

组织应清晰地确定机遇、确定需求和目标、确定与机遇本身相关的风险，并制定策略和计划以支持实现预期结果。

在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的机遇，以：

a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；

b）实现持续改进；

c）增强有利影响。

6.1.3应对机遇的措施

组织应确定、分析并评价那些可能对其持续稳定提供合格产品和服务以及增强顾客满意的能力产生期望影响的机遇。

组织应策划：

a）应对这些机遇的措施；

注：应对机遇的措施可包括采用新实践、推出新产品和服务、建立新合作伙伴关系、利用新技术、实施举措，以及其他应对顾客和其他相关方当前及变化的

需求和期望的措施。

b）如何：

1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；

2）评价这些措施的有效性。

应对机遇所采取的措施，应与机遇对顾客满意和产品、服务符合性的潜在影响相适应。

1“应对机遇”术语、定义与涵义解读

“应对机遇”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

1）主定义解读：

-“预期有利于实现目标”：该表述强调机遇的本质属性是正向驱动，其价值在于推动组织质量管理体系核心目标

的达成，包括但不限于稳定提供符合要求的产品和服务、增强顾客满意、提升过程效率和体系有效性等。“预期

一词表明此类情景并非已发生的成果，而是基于系统分析所识别出的潜在有利趋势，必须通过前瞻性的策划纳入体

预期有利于实现目标的系运行中，体现质量管理由被动响应向主动建构的转变；

情景或情景组合。-“情景或情景组合”：此表述指明机遇的表现形式具有多样性，既可以是单一外部触发条件（如某关键顾客提出

注1:机遇是一种积极的高附加值订单需求），也可由多个内外部因素协同作用形成复合型情境（例如技术突破+市场需求增长+组织能力成

情况，在这种情况下可能熟）。因此，组织需借助结构化工具（如环境扫描、趋势分析、SWOT等）进行综合研判，确保机遇识别全面、准确、

会获得收益，并且组织对可追溯。

其有相当的控制力。2）注1解读：

机遇

注2：对一方的机遇可能-“积极的情况”：明确区分于“风险”的负面导向，“积极意味着该情况在性质上对组织整体绩效特别是质量

对另一方构成威胁。绩效具有促进作用，具体表现可能为改进产品一致性、缩短交付周期、提高资源利用率或增强创新能力，均为质量