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医疗器械清洗消毒规范标准

一、基本原则与核心目标

医疗器械清洗消毒工作的开展，必须严格遵循以下基本原则，并始终以实现核心目标为导向：

1.患者安全至上原则：所有操作的出发点和落脚点是最大限度降低患者在诊疗过程中发生感染的风险。这要求每一件医疗器械在使用前都必须达到规定的洁净度和无菌水平（根据器械类型和使用场景而定）。

2.预防交叉感染原则：通过规范的清洗消毒流程，有效切断因医疗器械复用可能导致的病原微生物传播链，保护医护人员及其他患者免受感染。

3.循证与合规原则：清洗消毒的方法、程序、使用的清洁剂、消毒剂及设备等，均应符合国家或行业发布的最新法规、标准及指南要求，并基于当前最佳的科学证据。

4.全程质量管理原则：对医疗器械从使用后回收、分类、清洗、消毒/灭菌、储存到再次发放的整个生命周期进行严格的质量控制，确保每一个环节都符合标准。

其核心目标在于：去除医疗器械上的所有可见污染物（如血液、组织碎屑、体液等）以及潜在的病原微生物，确保器械在下次使用时处于安全状态，同时尽可能减少对器械的损害，延长其使用寿命。

二、清洗消毒的基本流程与技术要点

医疗器械的清洗消毒是一个系统性的过程，每个步骤环环相扣，缺一不可。任何一个环节的疏忽都可能导致整个流程的失败。

1.回收与分类

*回收：使用后的医疗器械应立即从使用地点被安全、规范地回收。回收容器应专用、密闭，并有明显标识。在转运过程中，应避免污染物泄漏，防止交叉污染。

*分类：在清洗消毒处理区的去污区进行。根据器械的材质、精密程度、污染程度、结构复杂性以及是否有管腔、缝隙等特点进行分类。这有助于选择适宜的清洗消毒方法和程序，提高工作效率，保护精密器械。例如，锐利器械、精密器械、普通器械应分开处理；严重污染的器械可能需要特殊处理。

2.清洗

清洗是消毒/灭菌前的关键步骤，其效果直接影响后续消毒或灭菌的成败。只有彻底清洗，才能确保消毒因子或灭菌因子有效作用于微生物。

*预清洗：对于有明显污染物的器械，应在使用后尽快进行预清洗，可采用流动水冲洗或擦拭，以去除大块污染物，防止其干涸难以去除。对于管腔类器械，应使用专用冲洗工具进行内部冲洗。

*主清洗：根据器械类型选择手工清洗或机械清洗。

*手工清洗：适用于精密、复杂、有严重污染或无法耐受机械清洗的器械。操作时应佩戴合适的个人防护用品（PPE）。使用专用的清洗刷、清洁剂，按照“先净后污、先上后下、先内后外”的顺序进行。对于管腔器械，需用合适尺寸的毛刷反复刷洗，并确保清洁剂能充分接触管腔内壁。

*机械清洗：包括超声波清洗器、清洗消毒器（如washer-disinfector）等，是常规器械清洗的首选方法。应根据器械类型和制造商建议选择合适的清洗程序（如标准程序、精密器械程序、快速程序等）。正确装载器械，确保水流和清洁剂能充分接触所有表面。

3.漂洗

清洗后必须进行充分漂洗，以去除残留的清洁剂和已松动的污染物。漂洗通常分为初漂和终漂。机械清洗程序中通常已包含漂洗步骤。手工清洗后的漂洗应使用流动水或符合要求的纯化水。对于精密器械和管腔器械，漂洗更应彻底。

4.干燥

清洗漂洗后的器械必须进行彻底干燥，因为潮湿的环境是微生物滋生的温床，也会影响后续消毒/灭菌效果，甚至导致器械锈蚀。干燥方法包括：

*机械干燥：清洗消毒器通常具备干燥功能（如热风干燥）。

*手工干燥：对于无法进行机械干燥的器械，可使用无菌纱布或专用干燥设备进行干燥，避免擦拭造成器械损坏或再次污染。管腔器械应使用压缩空气吹干内部。

5.消毒

根据器械的风险等级（如高度危险性物品、中度危险性物品、低度危险性物品）和使用要求，选择合适的消毒或灭菌方法。

*物理消毒：如热力消毒（煮沸消毒、流通蒸汽消毒等），通常在清洗消毒器中完成，具有高效、无残留、环保等优点。

*化学消毒：使用化学消毒剂进行浸泡、擦拭或喷雾消毒。选择消毒剂时需考虑其杀菌谱、作用时间、对器械的腐蚀性、残留毒性以及与其他物质的兼容性等。使用前务必仔细阅读产品说明书，确保使用浓度、作用时间和处理方式正确。消毒后，对于有残留要求的消毒剂，还需进行彻底冲洗。

6.检查与保养

消毒后的器械在进入包装或储存前，应进行严格检查。确保其洁净度、功能完好性（如关节灵活性、咬合度、锁止装置等）。对检查合格的器械，根据需要进行必要的保养，如涂抹防锈剂、润滑剂（专用的、对灭菌过程无影响的润滑剂），以保持其良好状态。

三、质量控制与监测

为确保医疗器械清洗消毒的效果持续稳定，必须建立并执行完善的质量控制与监测体系。

1.过程监测：对清洗消毒的各个环节（如清洁剂浓度、水温、机械清洗程序参数、消毒时间与温度/浓度等）进行常规监测和记录，确保操作符合标准。

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