CLSI系列文件---用患者样本进行方法比较和偏差估计(EP9-A2).doc

用患者样本进行方法对比实验及偏差评估

在日常工作中，实验室常常会投入使用一些新的方法、试剂、仪器，但是在使用它们之前，往往需要对其进行一些评价，其中重要一项就是和实验室目前使用的方法、试剂、仪器进行方法对比实验，以确定新方法、试剂、仪器测定的结果偏差是否在允许的范围之内。为此，美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS，现更名为临床实验室标准化协会）颁发了EP9-A2文件指导我们用患者样本进行方法对比实验及偏差评估，现以评价一种新方法为例把该文件要求的步骤介绍如下。

1.仪器熟悉阶段

在实验正式启动前，仪器应当在实验室运行一段时间，以便实验者能掌握好仪器的日常使用、维护和保养、