2025年产品自查报告怎么写.pdfVIP

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

产品自查报告怎么写

产品自查报告怎么写

不同的项目，当然自查报告内容也有所不同，那么产品自查报告

怎么写？下文内容为你解答。

产品自查报告怎么写【1】

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法

规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，

我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：

xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预

防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁

门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，

共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以

企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx同

志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx;医药导购：xxx。门店

共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质

量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法

规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的

营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工

方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗

位。并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，

店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置

有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、

拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读

式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件

进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表

格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质

量管理制度，工