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GSP实施评审报告
公司于7月底按照GSP条款对公司进行全面检查，检查情况如下：
一、硬件：
基本设施设备符合要求，库房、办公场所达到GSP认证要求。
二、软件：
（一）、文件制定情况：药品经营制度、工作程序建档保存完好，文件
内容规定与公司的实际运做相结合。
（二）、执行GSP情况：1、质管部：各种记录、健全。质量综合
管理：
（1）质管部经理、质管员严格执行了自己的职责。
（2）对首营企业、首营药品进行了严格审核。首营企业、首营品种表建
档保存。
（3）药品质量资料齐全。
（4）质量信息有索引，质量信息进行了及时、合理的处理。（5）质量查询处
理及时，并作了相应的记录。（6）季度制度考核记录完备。质量验
收：
（1）验收员严格按照验收程序进行验收。（2）质量验收记录、入库单填写工
整规范。（3）按季上交验收情况分析报告。
2
药品养护：
（1）养护员按照养护制度对在库药品指导保管员进行合理，并进行了科学
养护。
（2）库房巡检记录、药品养护检查记录填写规范。
GSPImplementation
ReviewReport
ThecompanyconductedacomprehensiveinspectioninaccordancewithGSPstandardtermsatthe
endofJuly.Theinspectionresultsareasfollows:
1.Hardware:
Basicfacilitiesandequipmentmeettherequirements,andthewarehouseandoffice
spacemeetGSPcertificationrequirements.
2.Software:
(1)Documentpreparation:Thedrugoperationqualitymanagementsystemandworkproceduresare
welldocumentedandkept,andthecontentofthedocumentsiscombinedwiththecompanysactual
operations.
(2)ImplementationofGSPbyvariousdepartments:1.QualityControlDepartment:Allrecordsandfi
arecomplete.Comprehensivequalitymanagement:
(1)Thequalitycontroldepartmentmanagerandqualitycontrol
nelstrictlyperformedtheirduties.
(2)Strictreviewwasconductedonfirst-runenterprisesandfirst-rundrugs.Theapprovalformsfor
first-runenterprisesandfirst-runvarietiesarearchivedandsaved.
3)Completedrugqualityfi
（。
(4)Qualityinformationisindexed,andqualityinformationisprocessedinatimelyandreasonable
manner.(5)Qualityinquiriesarehand
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