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(2025年)药物临床试验GCP专项测试题附答案.docx

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    (2025年)药物临床试验GCP专项测试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的目的之一是保护受试者的（）

    A.隐私权

    B.知情权

    C.安全和权益

    D.个人信息

    答案：C

    解析：GCP的核心目的是确保药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的安全和权益。隐私权、知情权和个人信息保护都是保护受试者安全和权益的一部分内容。

    2.伦理委员会的组成成员不包括（）

    A.医学专业人员

    B.非医学专业人员

    C.法律专家

    D.药品监管人员

    答案：D

    解析：伦理委员会应由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及

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