制药厂药品生产记录审核制度.doc

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制药厂药品生产记录审核制度

一、总则

1.适用范围

本制度适用于制药厂全体参与药品生产记录相关工作的员工，包括但不限于生产部门、质量控制部门、仓储部门等涉及药品生产记录生成、整理、保管的人员，同时客户如有需要了解生产记录相关信息时，本制度部分条款也适用于客户查询与沟通流程。

2.目的

确保药品生产记录真实、准确、完整、可追溯，符合药品生产质量管理规范（GMP）等法规要求，保障药品质量安全，提升制药厂管理水平与经济效益，同时展现企业对社会效益的重视，增强客户对企业产品的信任。

3.制度制定依据

依据国家药品监管相关法律法规、药品生产质量管理规范以及制药厂的企业文化、经营理念制定本制度。