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华泰财险生命科学行业综合责任保险（赓续版）条款

请仔细阅读保险条款全文，特别是以阴影标注的免除保险人责任的规定。

总则

第一条本保险合同由保险条款、投保申请、保险单或其他保险凭证以及批单组

成。凡涉及本保险合同的约定，均应采用书面形式。

保险责任

第一部分产品、服务和临床试验责任

第二条产品和服务责任

因与被保险人业务有关且由产品、服务或临床试验引起或与产品、服务或临床试

验相关的事故，导致第三方于追溯日起至保险期间终止之前的期间内（但第4.7条

“产品、服务和临床试验扩展责任”另有约定的不受此限）在承保地域范围内受到人

身伤害或财产损害，对于依照法律规定应由被保险人支付的赔偿（包括记名被保险人

根据合同约定所承担的责任），若相关的索赔是在下述期间内首次向被保险人提出，

则保险人按照本保险合同的约定承担赔偿责任：

（1）保险期间内（但第4.7条“产品、服务和临床试验扩展责任”另有约定的不

受此限）；或

（2）延长报告期内（见第4.8条“产品、服务和临床试验责任延长报告期”）。

医疗保护（MedicalDefence）组织成员

第二条保险责任项下有关医疗保健服务的赔偿责任仅适用于注册医师和/或辅助医

护专业人员进行该等活动的情形，该等注册医师和/或辅助医护专业人员在保险期间内

必须始终是医疗保护组织的成员或者有合适的保险为其服务范围（包括其自身的不当

行为以及任何行为、错误或疏漏）提供充分保障，并且该等会员资格或保险应当适用

于注册医师和/或辅助医护专业人员向记名被保险人提供的所有服务、代表记名被保险

人提供的所有服务或者根据记名被保险人的要求提供的所有服务。

第三条临床试验责任

因与被保险人申办的或者他人代表被保险人申办的临床试验相关的事故，导致第

三方于追溯日起至保险期间终止之前的期间内（但第4.7条“产品、服务和临床试验

扩展责任”另有约定的不受此限）在承保地域范围内受到人身伤害，对于被保险人支

付的下述赔偿，若相关的索赔是在保险期间内（但第4.7条“产品、服务和临床试验

扩展责任”另有约定的不受此限）或者在延长报告期内（见第4.8条“产品、服务和

临床试验责任延长报告期”）首次向被保险人提出，则保险人按照本保险合同的约定

承担赔偿责任：

（1）依照相关的赔偿准则所确定的金额；或

（2）依照法律规定应由被保险人支付的金额，包括记名被保险人根据合同约定所

承担的责任。

临床试验的法定及监管要求

只有当下述条件均满足时，本保险合同才承保第三条保险责任项下的临床试验：

（1）被保险人始终拥有与本保险合同承保的临床试验有关的一切必要许可；

（2）被保险人采取合理措施确保开展该等临床试验符合所有相关协议、合同、法

律、程序、方案和规定（包括相关的备案要求）；及

（3）被保险人采取合理措施遵守法定或政府部门要求遵守的其他法定义务和规

定。

临床试验扩大使用

如果受试者在延长用药、扩大用药或其他同情用药项目下继续使用临床试验产

品，则在与该临床试验产品相关的临床试验结束后，第三条项下的保险责任将立即停

止适用，此后产生的人身伤害将根据第二条保险责任的规定予以保障。

不良事件报告

本保险合同项下向政府部门或监管机构报告不良事件这一行为本身不构成下述任

何一项：

（1）得出结论认为产品或服务是导致该不良事件的原因或原因之一；

（2）对责任的承认或者同意承担责任；

（3）第17.9条责任免除规定下的已知晓人身伤害或情况；

（4）得出该人身伤害是在被保险人预料中或计划内的结论。

第四条产品、服务和临床试验责任扩展保障

除非保险明细表或本保险合同的任何批单另有约定，否则本条规定的每一项扩展

保障责任均应自动适用。除另有约定外，每一项扩展保障责任均应遵守保险责任第一

部分的保险责任规定及本保险合同所有其他条款、责任免除和限制条款的规定（包括

所适用的责