制药厂洁净区压差监控规定.doc

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制药厂洁净区压差监控规定

一、总则

本规定旨在确保制药厂洁净区的环境符合药品生产的质量要求，通过对洁净区压差的有效监控和管理，防止不同洁净级别区域之间的交叉污染，保障药品生产过程的安全性和稳定性。本规定适用于制药厂内所有涉及洁净区压差监控的部门和人员。

制药厂始终秉持“质量至上，关爱生命”的企业文化，以提供安全、有效的药品为经营理念。在压差监控管理上，采用扁平化管理模式，确保信息传递的高效与准确，使各个层级能迅速对压差问题做出响应。同时，兼顾社会效益与经济效益，在保障药品质量的同时，合理控制运营成本。

二、人员职责

1.生产部门

生产操作人员负责日常洁净区压差的初步观察和记录，发现异

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