原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》培训试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的（）
A.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.因产品质量问题导致的伤害事件
C.因使用错误导致的伤害事件
D.仅导致死亡的伤害事件
2.医疗器械不良事件监测的责任主体不包括（）
A.医疗器械注册人、备案人（以下简称持有人）
B.医疗器械生产企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械消费者
3.持有人发现或者获知导致死亡的
文档评论（0）