2025年临床试验的伦理审查风险与收益剖析[精品].docx

研究报告

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2025年临床试验的伦理审查风险与收益剖析[精品]

一、临床试验伦理审查概述

1.1临床试验伦理审查的重要性

(1)临床试验伦理审查是确保临床试验合规性和伦理性的关键环节。在全球范围内，临床试验伦理审查已经成为一项基本要求，旨在保护受试者的权益，防止临床试验中的道德风险。根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至2023年，全球约90%的临床试验都需要经过伦理审查。例如，在美国，所有涉及人类受试者的临床试验都必须经过机构审查委员会（IRB）的审查和批准。这一审查过程确保了临床试验的设计、实施和结果报告符合伦理标准，从而保护了受试者的健康和权利。

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