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《CART治疗B细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控》征求意见稿编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
随着生物医药技术的不断发展,CART细胞治疗在B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的治疗中展现出巨大潜力。然而,目前国内在CART治疗B-ALL的临床实践中,缺乏统一规范的临床路径与毒副作用管控标准。为填补这一空白,提升治疗的安全性与有效性,依据相关行业规范,提出《CART治疗B细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控》团体标准立项申请。经中国食品药品企业质量安全促进会组织专家严格审议后,正式批准该项目立项。
(二)目的、意义及必要性
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