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《生物制药行业污染物排放标准》

征（求意见稿）

编制说明

《生物制药行业污染物排放标准》编制组

2012年4月

目录

1、项目背景1

1.1任务源1

1.2工作过程1

2、生物制药行业概况1

2.1浙江生物制药产业的区域分布与主要产品1

2.2生物制药产业相关政策2

3、标准制订必要性4

3.1生物制药行业存在着较为严重的污染隐患4

3.2现行国家标准尚不能完全满足我省行业环境监管需求4

3.3适应长三角环保一体化形势的需要4

3.4生物制药行业自身健康发展的需要4

4、总体思路、编制原则与技路线6

4.1总体思路6

4.2编缶U原则6

4.3技术路线6

5、生物制药行业产排污及污染防治技分析8

5.1行业主要生产工艺及产污分析8

5.2行业产排污现状21

5.3行业污染防治技术23

6、标准主要技内容51

6.1标准适用范围51

6.2标准结构框架51

6.3术语和定义52

6.4污染物项目的选择52

6.5污染物排放限值的确定及与相关标准比较59

6.6其他污染控制指标的确定及制订依据70

7、与国家标准的比较74

7.1国家现行相关标准74

7.2本标准与相关标准比较74

8、达标的技经济可行性分析79

8.1技术可行性分析79

8.2经济可行性分析81

1、项目背景

1.1任务源

为推进长三角环保一体化进程，为生物制药行业废水纳管处理以及生物制药

大气污染物排放提供操作性强的管理依据，省环保厅于2011年1月下达了生物

制药行业污染物排放标准编制任务。项目承担单位为省环科院，协作单位为台州

市环科院。

2012年4月，省质量技术监督印发《2012年第一批省地方标准制修订计划》

(浙质标发(2012)79号)，生物制药工业污染物排放限值标准被列入此批计划。

1.2工作过程

2011年1月27日，项目组召开了第一次讨论会，会议对项目分工和进度安

排进行了总部署，并明确了标准制订过程中的关键注意事项。

2011年4月，项目组召开了第二次讨论会。在已开展工作的基础上，会议

主要讨论了标准水污染物和大气污染物控制限值确定的思路，并明确了下一步开

展实地调研的方案。

2011年5到6月期间，项目组在先期文献调研的基础上根据当前省内生物

制药产业构成选取了杭州、台州、宁波、绍兴、金华、湖州等地市的12家企业

开展了实地调研，对企业的生产现状、污染防治现状、排污现状以及执行现行国

家制药行业相关标准过程中存在的问题进行了深度调研，并发放了调查问卷，获

取了大量第一手资料。

2011年8-10月，项目组在实地调研企业中选取了杭州A企业、杭州B企

业和台州B企业进行了现场监测，获取了企业排污据。

2011年9月，项目组赴省医化行业协会调研，本次调研就我省制药行业规

模及发展现状、行业竞争力、行业相关的产业政策、发展规划、准入政策、行业

企业执行当前标准所面临问题等内容与行业协会工作人员进行了广泛交流。

2011年11月，项目组召开了浙江省生物制药行业地方排放标准研讨会，来

自省环保厅、省环境评估中心、省环