药品校准管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

一、目的

为确保药品使用过程中的准确性和安全性，防止因药品计量误差导致的治疗效果不佳或安全事故发生，特制定本药品校准管理制度。

二、适用范围

本制度适用于本机构所有药品的计量设备、称量工具及与之相关的校准工作。

三、管理职责

1.药剂科负责药品校准工作的组织、实施和监督。

2.药剂科主任负责药品校准工作的总体安排和协调。

3.药剂科校准员负责具体校准工作的执行。

4.药品使用部门负责提供校准所需的环境条件，确保校准工作顺利进行。

四、校准周期

1.药品计量设备、称量工具的校准周期为一年。

2.特殊情况下，如设备出现异常情况或使用频繁，可根据实际情况缩短校准周期。

五、校准方法

1.校准员应根据国家计量标准和本机构实际情况，选择合适的校准方法。

2.校准过程中，应确保校准环境的温度、湿度等符合要求。

3.校准数据应准确无误，并做好记录。

六、校准记录

1.校准记录应包括校准日期、校准设备、校准人员、校准结果等信息。

2.校准记录应妥善保存，便于查阅。

3.校准记录的保存期限为五年。

七、校准结果处理

1.校准结果不符合要求的，应立即停止使用该设备或工具，并及时上报药剂科。

2.药剂科应组织专业人员对不合格设备或工具进行维修或更换。

3.维修或更换后的设备或工具应重新进行校准，确保其符合使用要求。

八、监督检查

1.药剂科应定期对药品校准工作进行监督检查，确保制度落实到位。

2.药剂科应定期对校准员进行培训和考核，提高校准人员的技术水平。

3.药剂科应定期对药品使用部门进行指导，提高药品使用人员的安全意识。

九、奖惩措施

1.对认真执行本制度，校准工作成绩显著的单位和个人给予表彰和奖励。

2.对违反本制度，造成药品计量误差或安全事故的单位和个人，给予通报批评，并追究相关责任。

十、附则

1.本制度由药剂科负责解释。

2.本制度自发布之日起施行。

通过以上药品校准管理制度，旨在确保药品在使用过程中的准确性和安全性，为患者提供优质、安全的医疗服务。

第2篇

一、总则

为保障药品质量，确保药品在校准过程中的准确性和可靠性，提高药品生产、检验、储存、运输等环节的规范化管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本企业所有药品的生产、检验、储存、运输等环节，以及与药品校准相关的所有设备、仪器、工具等。

三、校准原则

1.依法校准：严格按照国家相关法律法规和标准要求进行药品校准。

2.科学校准：采用科学的方法和先进的设备，确保校准结果的准确性和可靠性。

3.定期校准：根据药品特性和设备性能，定期对药品及校准设备进行校准。

4.持续改进：对校准过程进行持续改进，不断提高校准管理水平。

四、校准职责

1.质量管理部门负责制定和实施药品校准管理制度，对校准工作进行监督和指导。

2.设备管理部门负责校准设备的采购、安装、调试、维护和报废等工作。

3.生产部门负责在生产过程中对药品及校准设备进行校准，确保生产过程的准确性。

4.检验部门负责对药品及校准设备进行检验，确保检验结果的准确性。

5.储存部门负责对储存过程中的药品及校准设备进行校准，确保储存环境的稳定性。

6.运输部门负责对运输过程中的药品及校准设备进行校准，确保运输过程的准确性。

五、校准流程

1.设备采购：采购符合国家相关法律法规和标准要求的校准设备。

2.设备安装：按照设备使用说明书进行安装，确保设备安装正确。

3.设备调试：对安装后的设备进行调试，确保设备性能稳定。

4.设备维护：定期对设备进行维护，确保设备正常运行。

5.设备校准：按照国家相关法律法规和标准要求，对设备进行校准。

6.校准记录：对校准过程进行详细记录，包括校准时间、校准人员、校准结果等。

7.校准结果审核：对校准结果进行审核，确保校准结果的准确性和可靠性。

六、奖惩措施

1.对认真执行本制度，为药品质量提供保障的部门和个人给予表彰和奖励。

2.对违反本制度，造成药品质量问题的部门和个人，依法依规进行处理。

七、附则

1.本制度由质量管理部门负责解释。

2.本制度自发布之日起施行。

八、持续改进

1.定期对药品校准管理制度进行评估，根据实际情况进行修订和完善。

2.加强对校准人员的培训，提高校准人员的专业素质。

3.引进先进的校准技术和设备，提高校准水平。

4.建立校准信息共享平台，实现校准信息的实时监控和共享。

通过以上措施，确保药品校准管理制度的实施，为药品质量提供有力保障。

第3篇

一、目的

为加强药品校准管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司所有药品生产、销售、