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生物医药临床监查员岗位考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.临床试验中，CRF指的是（）

A.病例报告表B.临床研究方案C.受试者日记卡D.知情同意书

2.以下哪种情况不属于严重不良事件（）

A.死亡B.致癌C.需住院治疗D.轻微头痛

3.伦理委员会的成员不包括（）

A.医学专家B.法律专家C.受试者代表D.申办方代表

4.临床试验的基本文件不包括（）

A.研究者手册B.药品检验报告C.受试者身份证复印件D.试验方案

5.监查员的主要职责不包括（）

A.确认研究数据的真实性B.撰写研究报告C.检查试验药品的管理D.确保试验遵循法规

6.临床试验启动会一般由谁主持（）

A.监