医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度.docxVIP

医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度

第一章总则

医疗器械的清洗、消毒与灭菌工作，是保障医疗安全、预防和控制医院感染的核心环节，直接关系到患者的诊疗效果与生命健康，也与医护人员的职业防护息息相关。为规范本院医疗器械的处理流程，确保各项操作符合国家相关法规与技术标准，降低感染风险，特制定本制度。

本制度依据国家卫生健康委员会发布的《医院消毒卫生标准》、《医疗器械清洗消毒技术操作规范》等相关法规及行业指南，并结合本院实际情况制定。凡在本院范围内使用的各类重复使用医疗器械、器具及物品的清洗、消毒、灭菌活动，均须严格遵守本制度。各相关科室及人员应高度重视，认真执行，确保每一件医疗器械都能达到安全使用的要求。

第二章基本要求

医疗器械的处理应遵循“先清洗，后消毒/灭菌”的基本原则。彻底的清洗是保证消毒或灭菌效果的前提，任何有机物残留都可能成为微生物的庇护所，影响后续处理效果，甚至导致灭菌失败。

处理医疗器械的科室或区域应划分明确，通常包括回收、清洗、消毒、干燥、检查包装、灭菌、储存和发放等功能区域。各区域之间应有物理屏障或明确标识，防止交叉污染。物品流程应遵循由污到洁的单向流动，不得逆流。

从事医疗器械清洗、消毒、灭菌的工作人员，必须经过专业培训，熟悉各类器械的性能、处理流程及相关设备的操作规程。操作时应严格执行个人防护规定，根据操作风险等级佩戴合适的防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等，做好职业暴露的预防。

所用的清洗设备、消毒与灭菌设备、清洗剂、消毒剂、灭菌剂等产品，必须是经国家药品监督管理部门批准的合格产品，并在有效期内使用。使用前应仔细阅读产品说明书，了解其适用范围、使用方法、注意事项及兼容性要求。

第三章清洗

3.1回收与分类

使用后的污染医疗器械，应由使用科室及时进行初步处理，去除明显的血液、体液及其他污染物，并置于防渗漏、有明确标识的专用容器或密封袋内，按照规定的路线和时间转运至消毒供应中心（或指定处理区域）。

消毒供应中心接收后，应立即对器械进行清点、核查，并根据器械的材质、结构、污染物性质及后续处理要求进行分类。精密、复杂器械应单独处理，避免损坏。

3.2清洗方法与流程

清洗方法包括手工清洗和机械清洗。对于结构复杂、有管腔、精密仪器、表面有重度污染或无法耐受机械清洗的器械，应先进行手工预清洗，再进行机械清洗或全程手工清洗。

手工清洗流程：

1.冲洗：用流动水彻底冲洗器械表面，去除可见污染物。

2.洗涤：将器械浸泡于含酶清洗剂溶液中，根据污染物情况选择合适的酶制剂（如蛋白酶、脂肪酶等）。用毛刷、专用擦拭布等工具仔细刷洗器械的各个部件、关节、齿槽及管腔，确保无死角。管腔器械应用压力水枪冲洗。

3.漂洗：用流动水彻底冲洗，去除残留的清洗剂和脱落的污物。

4.终末漂洗：采用软水、纯化水或蒸馏水进行最终漂洗，以去除残留的矿物质和杂质。

机械清洗流程：

机械清洗适用于大部分常规器械，应根据器械类型选择合适的清洗程序（如超声波清洗、喷淋清洗等）。严格按照设备说明书操作，确保装载规范，器械充分暴露于清洗液中。清洗程序应包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗等环节。

3.3清洗效果的检查

清洗后的器械应进行外观检查，肉眼观察应光洁、无污渍、无血渍、无锈迹、无水垢、无清洗剂残留。管腔器械应检查其通畅性。对怀疑清洗效果不佳的器械，应重新进行清洗。必要时，可采用残留蛋白检测、ATP生物荧光检测等方法进行清洗效果的监测与评价。

第四章消毒

4.1消毒的选择与应用

清洗后的器械，根据其使用目的、侵入人体的部位以及污染程度，选择适宜的消毒方法。高度危险性医疗器械在灭菌前可进行消毒处理；中度危险性医疗器械需达到消毒水平；低度危险性医疗器械可根据情况选择清洁或消毒。

常用的消毒方法包括热力消毒（如煮沸消毒、流通蒸汽消毒）、化学消毒（如含氯消毒剂、过氧乙酸、邻苯二甲醛等）。选择化学消毒剂时，应考虑其杀菌谱、稳定性、腐蚀性、毒性及与器械的兼容性。

4.2消毒操作要点

采用热力消毒时，应严格控制温度和时间，确保达到规定的消毒参数。

采用化学消毒时，应准确配制消毒液浓度，确保器械完全浸没于消毒液中，达到规定的作用时间。消毒过程中应注意环境温度对消毒效果的影响。消毒完毕后，必须用符合要求的水彻底冲洗，去除残留消毒剂，防止对人体造成刺激或损害器械。

第五章灭菌

5.1灭菌方法的选择

进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的器械、器具和物品，以及接触破损皮肤、破损黏膜的医疗器械、器具和物品，必须达到灭菌水平。

应根据器械的材质、结构、耐热性、耐湿性及灭菌物品的性质选择合适的灭菌方法。压力蒸汽灭菌因其高效、可靠、经济，是目前医疗机构首选的灭菌方法，适用于耐热、耐湿的器械和物品。对于不耐热、不耐湿的精密器械，可选择环氧