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2025年职业技能鉴定考试（医药商品购销员·高级技师／一级）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品验收应重点检查的环节不包括（）。

A.外观检查

B.标签核对

C.数量清点

D.资质审查

【参考答案】D

【解析】GSP规定验收环节需核查药品外观、标签、数量，但供应商资质审查属于采购环节，故D错误。

2、药品分类管理中，属于第二类易碎药品的是（）。

A.酒精

B.霉菌制剂

C.需避光保存的药品

D.需冷藏的血液制品

【参考答案】C

【解析】第二类易碎药品指需避光保存的药品，D属于第三类需冷藏药品，A为第一类普通药品，B无明确分类依据。

3、药品采购合同中，约定质量保证条款的时限通常为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】B

【解析】GSP要求质量保证期不得短于2年且不得早于药品有效期后6个月，故B正确。

4、药品零售价由哪个部门制定？

A.药品监督管理部门

B.商务部门

C.财政部门

D.省级价格主管部门

【参考答案】D

【解析】零售价由省级价格主管部门制定，需符合政府指导价或市场调节价规定。

5、药品冷链运输中，疫苗运输全程温度应保持在（）。

A.2-8℃

B.-20℃以下

C.15-25℃

D.0-10℃

【参考答案】A

【解析】疫苗冷链运输要求全程2-8℃，B为冷冻药品标准，为常温，D为部分药品要求。

6、药品召回程序中，企业应在知悉召回事实后多少小时内向监管部门报告？

A.2

B.6

C.12

D.24

【参考答案】B

【解析】GSP规定企业需在知悉后24小时内报告，48小时内完成初步调查，故B错误，正确应为24小时。

7、药品追溯码的编码长度为（）。

A.12位

B.18位

C.24位

D.36位

【参考答案】B

【解析】国家药品追溯编码为18位，由药品类别、企业信息等组成。

8、以下哪种情况适用“双封制”招标采购方式？

A.非处方药采购

B.医保目录药品采购

C.中成药采购

D.一次性耗材采购

【参考答案】B

【解析】双信封制用于政府集中采购，目录药品采购需符合此规定，其他选项为市场采购。

9、药品经营企业计算机系统应满足的网络安全等级保护要求是（）。

A.等级1

B.等2

C.等级3

D.等级4

【参考答案】C

【解析】GSP要求计算机系统达到等级保护三级，确保数据完整性和可追溯性。

10、药品企业销售处方药时，必须由（）审核处方。

A.药师

B.医生

C.管理人员

D.顾客

【参考答案】A

【解析】药师负责审核处方医生开具处方，故A正确。

11、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业必须配备的冷链仓储设备温度监控系统，其温度记录保存期限应为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】B

【解析】GSP第55条明确规定，药品冷链仓储的温度记录保存期限不得少于2年，与药品有效期直接相关。选项A和B分别对应1年和2年，但2年是唯一符合法规要求的期限。选项C和D超出规定范围，可能因保存时间过长导致数据冗余，但不符合法规强制性要求。

12、某零售药店购进的处方药未按规定设置专用货架，导致与非处方药混放，该药店违反了《药品经营质量管理规范》中关于（的规定

A.药品分类管理制度

B.药品储存条件

C.购销合同管理

D售后服务标准

【参考答案】A

【解析】GSP第28条要求药品零售企业严格执行处方药与非处方药分类管理制度，必须设置专用货架或专柜。题干中混放行为直接违反分类管理要求。选项B涉及储存条件，但混放未明确温度问题；选项C和D与题干场景无关。

13、药品购销合同必须明确约定质量保证条款，以下哪项不属于质量保证内容（）

A.质量验收标准

B.退货处理流程

C.售后技术支持

D.药品有效期管理

【参考答案】C

【解析】GSP第63条要求合同必须明确质量验收、不合格药品处理、有效期管理等核心条款。选项C的售后技术支持属于服务范畴，非质量保证内容。选项A、B、D均直接关联药品质量管控，符合法规要求。

14、药品冷链物流运输中，全程温度监控断点超过（）小时视为重大质量事故

A.4

B.6

C.8

D.12

【参考答案】B

【解析】GSP第53条及《药品冷链物流管理规范》规定，温度监控断点超过6小时需立即启动应急程序，并作为重大质量事故处理。选项A和B接