某药业有限责任公司质量管理职责汇编.docxVIP

ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司

质量治理职责

文件名目

\o1-3\h\z\001质量领导小组质量治理职责2

002质管部质量治理职责4

003仓储部质量治理职责6

004业务部质量治理职责8

005行政部质量治理职责10

006财务部质量治理职责12

007信息部质量治理职责14

008企业负责人质量治理职责一五

009质量副企业负责人质量治理职责17

010营销总监质量治理职责19

011质管部长质量治理职责21

012信息部长治理职责23

0一三仓储部长质量治理职责25

014行政部部长质量治理职责27

0一五业务部部长质量治理职责29

016财务部长质量治理职责31

017质管员质量治理职责33

0一八验收员质量治理职责35

019养护员质量治理职责39

020保管员质量治理职责41

021业务员质量治理职责43

022开票员质量治理职责45

023系统治理员质量治理职责47

024药品配送员质量治理职责49

025会计人员质量治理职责51

ⅩⅩⅩⅩ药业有限责任公司文件

文件名称：质量领导小组质量治理职责

编号：001

起草部门：

起草人：

批阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

版本号：2021：

变更记录：

变更缘故：

001质量领导小组质量治理职责

1.目的：建立质量领导小组质量治理职责。

2.依据：?药品治理法?、?药品经营质量治理标准?等。

3.范围：适用于质量领导小组。

4.责任：质量领导小组：组长、副组长、成员。

5.内容：

5.1.组织企业认真学习?药品治理法?等药品治理的、。

5.2.组织鞭策实施?药品经营质量治理标准?、?药品经营质量治理标准现场检查指导原那么?及附录。

5.3.建立公司的质量治理体系，并维护其有效运行。

5.4.审定公司的质量治理体系文件。

5.5.组织并鞭策实施企业质量方针。

5.6.负责审定质量治理制度和质量治理工作程序及考核方法，并组织、指导、协调、鞭策落实与考核。

5.7.负责企业质量治理岗位的设置，确定各岗位质量治理职能。

5.8.负责企业质量治理制度及??实施情况的检查和考核。

5.9.研究和确定企业质量治理工作的重大咨询题。

5.10.确定企业质量治理奖惩措施。

5.11.负责企业质量治理体系的内审。

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002质管部质量治理职责

文件名称：质管部质量治理职责

编号：002

起草部门：

起草人：

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批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

版本号：2021：

变更记录：

变更缘故：

1.目的：建立质管部质量治理职责。

2.依据：?药品治理法?、?药品经营质量治理标准?等。

3.范围：适用于质管部。

4.责任：质管部。

5.内容：

5.1.鞭策相关部门和岗位人员执行药品治理的及本标准；

5.2.组织制订质量治理体系文件，并指导、监督文件的执行；

5.3.具体负责并维护公司质量治理体系的正常运行；

5.4.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并依据审核内容的变化进行动态治理；

5.5.负责质量信息的收集和治理，并建立药品质量档案；

5.6.负责药品的验收，指导并鞭策药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作；

5.7.负责不合格药品确实认，对不合格药品的处理过程实施监督；

5.8.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

5.9.负责假劣药品的报告；

5.10.负责药品质量查询；

5.11.负责指导设定计算机系统质量操纵功能；

5.12.负责计算机系统操作权限的审核和质量治理根底数据的建立及更新；

5.一三.组织验证、校准相关设施设备；

5.14.负责药品召回的治理；

5.一五.负责药品不良反响的报告；

5.16.组织质量治理体系的内审和风险评估；

5.17.组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和效劳质量的考察和评价；

5.一八.组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

5.19.协助开展质量治理教育和培训；

5.20.其他应当由质管部门履行的职责。

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003仓储部质量治理职责

文件名称：仓储部质量治理职责

编号：003

起草部门：

起草人：

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起草日期：

批准日期：

执行日期：

版本号：2021：

变更记录：

变更缘故：

1.目的：建立仓储部质量治理职责。

2.依据：?药品治理法?、?药品经营质量治理标准?等。

3.范围：适用于仓储部。

4.责任：仓储部。

5.内容：

5.1.对购进药品按?药品进库储存程序?办理进库手续；

5.2.对验收合格的药品，按其药品储存条件要求及药品性质、实行分区、分类储存保管；

5.3.严格遵守药品外包装图示标志，标准药