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·药物研究·中国现代医生2025年4月第63卷第11期

281例药物性肝损伤不良反应分析

范玲,顾琴华,吴燕,朱晓静

苏州市中西医结合医院药剂科,江苏苏州2151011

[摘要]目的探讨药物性肝损伤(drug-inducedliverinjury,DILI)患者的特征、怀疑药物及转归,为临床规范使用药物、

减少DILI不良反应提供参考依据。方法回顾性分析苏州市中西医结合医院2016至2023年期间共计281例DILI不良

反应病例资料。对患者年龄、性别、严重程度、临床表现、临床分型、鲁塞尔·乌克拉夫的因果关系评估方法(Roussel

Uclafcausalityassessmentmethod,RUCAM)评分、损伤程度、联用情况、疾病种类、怀疑药物及转归进行统计分析。

结果在筛选到的281例DILI患者中,一般药品不良反应(adversedrugreaction,ADR)83例,严重ADR198例。从临

床表现来看,主要为皮肤巩膜发黄、纳差、乏力等;从损伤程度来看,轻度肝损伤156例,中度肝损伤121例,重度肝

损伤4例;从联用与否来看,联合用药164例,单一用药117例。患者疾病种类排名靠前的是肿瘤、呼吸科疾病、结核

感染等。怀疑药物中,排名前3位的药物依次是中药、抗肿瘤类药、抗结核类药,不同怀疑药物类别与是否联用间差异

有统计学意义(P0.05)。最后患者的临床分型与有效性间差异有统计学意义(P0.05)。结论中药、抗肿瘤药、抗结核

药等相对易引发DILI。患者肝细胞损伤类型、联合用药、疾病种类、基础疾病等均影响DILI的发生。

[关键词]药物性肝损伤;中药;抗肿瘤药;抗结核药

[中图分类号]R969.3[文献标识码]A[DOI]10.3969/j.issn.1673-9701.2025.11.013

Analysisof281casesofadversereactionsofdrug-inducedliverinjury

FANLing,GUQinhua,WUYan,ZHUXiaojing

DepartmentofPharmacy,SuzhouHospitalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine,Suzhou215101,Jiangsu,

China

[Abstract]ObjectiveToexplorecharacteristicsofpatientswithdrug-inducedliverinjury(DILI),suspecteddrugsandoutcomes,

andtoprovidereferenceforclinicalstandarduseofdrugsandreduceadversereactionsofDILI.MethodsRetrospectiveanalysis

ofadversedrugreactionsof281patientswithDILIinSuzhouHospitalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine

from2016to2023.Age,sex,severity,clinicalmanifestations,clinicalclassification,RousselUclafcausalityassessmentmethod

(RUCAM)score,injurydegree,combination,diseasetype,suspecteddrugsandoutcomesofpatiengswerestatisticallyanalyzed.

ResultsAmong281patientswithDILI,therewere83generalADRscasesand198seriousADRscases.Intermsofclinical

manifestations,mainmanifestation

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