盐酸雷尼替丁注射剂不良反应_事件文献分析.pdfVIP

２０２５，Ｖｏｌ４２，Ｎｏ２管理研究

盐酸雷尼替丁注射剂不良反应／事件文献分析

１２１１１１１３

陈亚飞，许莉莉，路晓，张继秋，刘孟妮，吴蕊，邱健珉，王春婷

（１．临沂市药物警戒中心，山东临沂２７６０００；

２．山东省药品不良反应监测中心，山东济南２５００１４；

３．国家药品监督管理局药品评价中心，北京１０００７６）

［摘要］目的：探讨盐酸雷尼替丁注射剂不良反应／事件（ＡＤＲ／ＡＤＥ）的一般规律特点，为其临床用药安全提供参考。方法：检

索中国知网、ＰｕｂＭｅｄ数据库建库至２０２４年５月公开发表的文献，对盐酸雷尼替丁注射剂ＡＤＲ／ＡＤＥ的病例报道进行回顾性分

析。结果：共纳入４０篇文献，涉及４７例患者，其中男性２７例、女性２０例，平均年龄（５１９４±２０７５）岁。４１例患者明确日用药剂

量，３７例日用药剂量５０～２００ｍｇ，５例超过说明书推荐范围，日用药剂量达４００ｍｇ。４７例患者均为静脉给药，统计学检验提示静

脉推注引起过敏性休克、心脏停搏、喉水肿、呼吸困难、支气管痉挛严重致死性ＡＤＲ／ＡＤＥ的风险高于静脉滴注。患者多为速发

型药品不良反应，用药１ｄ内的患者发生占７０２１％。按照ＭｅｄＤＲＡ术语对ＡＤＲ／ＡＤＥ进行分析，主要累及精神病类（１９０５％），

呼吸系统、胸及纵隔疾病（１７１４％），心脏器官疾病（１６１９％），主要表现为呼吸困难、心脏停搏、过敏性休克、烦躁不安、嗜睡、低

血压等。４２例患者，经停药和／或对症治疗后好转或痊愈，５例患者死亡。结论：临床应关注盐酸雷尼替丁注射剂致过敏性休克、

喉水肿、支气管痉挛、心脏停搏、呼吸心跳骤停等严重致死性ＡＤＲ／ＡＤＥ，规范盐酸雷尼替丁注射剂用法用量，加强用药监测与患

者救治，保障公众用药安全。

［关键词］雷尼替丁；不良反应；不良事件；病例分析

［中图分类号］Ｒ９６９３［文献标志码］Ａ［文章编号］２０９５－３５９３（２０２５）０２－０１４７－０６

ＬｉｔｅｒａｔｕｒｅＡｎａｌｙｓｉｓｏｆＲａｎｉｔｉｄｉｎｅＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＩｎｊｅｃｔｉｏｎＲｅｌａｔｅｄ

ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎ／Ｅｖｅｎｔ

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ＣＨＥＮＹａｆｅｉ，ＸＵＬｉｌｉ，ＬＵＸｉａｏ，ＺＨＡＮＧＪｉｑｉｕ，ＬＩＵＭｅｎｇｎｉ，

１１３

ＷＵＲｕｉ，ＱＩＵＪｉａｎｍｉｎ，ＷＡＮＧＣｈｕｎｔｉｎｇ

（１．ＬｉｎｙｉＰｈａｒｍａｃｏｖｉｇｉｌａｎｃｅＣｅｎｔｅｒ，ＳｈａｎｄｏｎｇＬｉｎｙｉ２７６０００，Ｃｈｉｎａ；

２．ＳｈａｎｄｏｎｇＣｅｎｔｅｒｆｏｒＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇ，ＳｈａｎｄｏｎｇＪｉｎａｎ２５００１４，Ｃｈｉｎａ；

３．ＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｒｕｇＲｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎ，ＮＭＰＡ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００７６，Ｃｈｉｎａ）

［Ａｂｓｔｒａｃｔ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｇｅｎｅｒａｌｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎ／ｅｖｅｎｔ（ＡＤＲ／ＡＤＥ）ｃａｕｓｅｄｂｙｒａｎｉｔｉｄｉｎｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ

ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ａｎｄｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｓａｆｅｔｙｍｅｄｉｃｉｎｅＭｅｔｈｏｄｓ：ＬｉｔｅｒａｔｕｒｅｐｕｂｌｉｓｈｅｄｆｒｏｍＣＮＫＩａｎｄＰｕｂＭｅｄｄａｔａｂａｓ