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抗菌药物处方权限管理制度

第一章总则

第一条为规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物合理使用水平，有效控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规及规章，结合本机构实际，特制定本制度。

第二条本制度适用于本机构内所有具有处方权的医师、药师以及其他相关医务人员在临床诊疗活动中涉及抗菌药物处方开具、审核、调配、使用和管理等环节。

第三条抗菌药物处方权限管理应遵循“安全、有效、经济、适宜”的原则，坚持分级管理、合理授权、动态调整的管理模式，旨在促进抗菌药物的科学、规范、合理应用。

第二章抗菌药物分级管理

第四条根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将本机构临床应用的抗菌药物分为三级进行管理：

（一）非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定限制的抗菌药物。这类药物的选用应根据患者病情、病原菌种类以及药敏试验结果，由主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（三）特殊使用级抗菌药物：指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的；

4.价格昂贵的。

此类药物的选用应从严控制，需经抗感染或相关专业专家会诊同意后，由副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。

第五条医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）负责制定本机构抗菌药物分级目录，并根据国家相关政策、临床用药情况及细菌耐药监测结果进行动态调整，调整周期原则上不超过两年。

第三章处方权限授权与管理

第六条抗菌药物处方权限实行分级授权、持证上岗制度。医师须经培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权。

第七条处方权限申请与授予程序：

（一）非限制使用级抗菌药物处方权：取得执业医师资格，并经本机构注册的临床医师，经参加本机构组织的抗菌药物临床应用知识培训并考核合格后，自动获得非限制使用级抗菌药物处方权。

（二）限制使用级抗菌药物处方权：申请医师需具备主治医师及以上专业技术职务任职资格，或在本机构从事临床工作满一定年限（具体年限由本机构根据实际情况确定）并经考核合格的住院医师。申请人需提交书面申请，经科室主任审核同意后，参加由药事会或其指定部门组织的专项培训与考核，考核合格者由医疗机构授予限制使用级抗菌药物处方权，并予以备案。

（三）特殊使用级抗菌药物处方权：申请医师需具备副主任医师及以上专业技术职务任职资格，或为感染性疾病专业的主治医师。申请人需提交书面申请，经科室主任及药事会审核同意后，参加更高层级的专项培训与考核（可包括病例分析、专题答辩等形式），考核合格者由医疗机构授予特殊使用级抗菌药物处方权，并予以备案。

第八条抗菌药物处方权限培训内容应包括：抗菌药物分级管理政策、临床应用指导原则、处方集相关内容、细菌耐药监测与防控知识、不良反应识别与处理等。培训形式可采用集中授课、在线学习、案例研讨等多种方式。

第九条抗菌药物处方权限实行动态管理。医疗机构应定期（每年至少一次）对医师抗菌药物处方权限进行复核。对于在抗菌药物临床应用中存在不合理用药行为，或连续考核不合格者，医疗机构有权暂停或取消其相应级别的抗菌药物处方权。

第十条进修医师、规培医师、实习医师等无独立处方权的医务人员，其开具的抗菌药物处方必须经本机构具有相应处方权的带教医师审核并签字确认后方可生效。

第十一条药师应严格按照抗菌药物分级管理要求和处方审核标准，对处方进行适宜性审核。对不符合规定的处方，药师有权拒绝调配，并及时与处方医师沟通，必要时向医疗机构药事管理部门报告。

第四章监督管理与持续改进

第十二条医疗机构应建立健全抗菌药物处方点评制度。由药事会牵头，组织医疗质量管理部门、感染管理部门、临床科室及药学部门定期对门诊、住院患者抗菌药物处方、医嘱进行随机抽查和专项点评，重点关注限制使用级和特殊使用级抗菌药物的使用情况。

第十三条处方点评结果应作为医师绩效考核、职称晋升、评优评先等工作的重要依据之一。对合理用药情况良好的医师应予以表扬和鼓励；对不合理用药问题突出的医师，应进行约谈、通报批评，情节严重者，按照本制度第九条规定处理。

第十四条加强细菌耐药监测工作。临床微生物实验室应定期向临床科室和药事会报告本机构细菌耐药性监测数据，为抗菌药物临床应用决策和处方权限管理提供科学依据。

第十五条医疗机构应将抗菌药物处方权限管理纳入医疗