抗凝知情同意书.docxVIP

抗凝知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________住院号：________床号：________

入院诊断：________（如非瓣膜性心房颤动/下肢深静脉血栓形成/肺血栓栓塞症/心脏机械瓣膜置换术后等）

经治医师已详细向患者（或授权委托人，以下统称“您”）告知当前病情及诊疗方案。根据您的病情（如心房颤动导致的卒中高风险/下肢深静脉血栓可能引发肺栓塞/心脏机械瓣置换术后需长期预防瓣周血栓等），抗凝治疗是降低血栓栓塞事件（如脑卒中、肺栓塞、肢体动脉栓塞等）风险的关键措施。为帮助您全面了解抗凝治疗的相关信息，现向您说明以下内容：

一、抗凝治疗的目的与预期效果

抗凝治疗通过抑制血液凝固过程，降低血栓形成风险。根据您的具体病情，预期效果包括但不限于：

1.对于心房颤动患者：显著降低缺血性脑卒中风险（规范抗凝可使卒中风险降低约60%-70%）；

2.对于静脉血栓栓塞症（如深静脉血栓、肺栓塞）患者：预防血栓扩大、再发及肺栓塞（急性期抗凝可使肺栓塞风险降低约50%）；

3.对于心脏机械瓣膜置换术后患者：预防人工瓣膜表面血栓形成（未规范抗凝者瓣周血栓年发生率可达1%-5%，抗凝达标者可降至0.1%-0.3%）；

4.其他情况（如急性冠脉综合征合并高血栓风险）：降低支架内血栓、心肌梗死再发风险。

二、拟选择的抗凝药物及特点

经综合评估您的年龄、肝肾功能、出血风险、合并用药及经济条件，拟为您选择以下抗凝方案（可单选或联合，具体以实际医嘱为准）：

（一）维生素K拮抗剂（以华法林为例）

作用机制：通过抑制维生素K依赖的凝血因子（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ）合成发挥抗凝作用。

疗效特点：疗效确切，价格低廉，是机械瓣膜置换术后抗凝的首选药物。

监测要求：需定期检测国际标准化比值（INR），初始治疗期（前2周）需每3-5天检测1次，稳定后每4周检测1次（机械瓣患者目标INR通常为2.5-3.5，具体根据瓣膜类型调整）。

注意事项：受饮食（如绿叶蔬菜、动物肝脏含维生素K）、药物（如抗生素、抗血小板药、部分中药）及个体代谢差异影响大，需严格遵医嘱调整剂量。

（二）新型口服抗凝药（NOACs，如达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班）

作用机制：直接抑制凝血酶（达比加群）或Xa因子（利伐沙班等），无需依赖维生素K。

疗效特点：抗凝效果稳定，无需常规监测INR，出血（尤其是颅内出血）风险低于华法林（研究显示NOACs颅内出血风险较华法林降低约50%），但对机械瓣膜置换术后患者疗效及安全性证据不足（目前指南不推荐用于机械瓣患者）。

监测要求：一般无需常规检测，但严重肾功能不全（肌酐清除率＜30ml/min）患者需调整剂量并定期评估肾功能。

注意事项：需每日固定时间服用（部分药物需与食物同服），漏服可能影响疗效；与部分药物（如强效P-gp抑制剂、CYP3A4抑制剂）存在相互作用；目前尚无广泛普及的特效拮抗剂（达比加群有依达赛珠单抗，Xa因子抑制剂有AndexanetAlfa，但国内可及性有限）。

（三）肠外抗凝药物（如普通肝素、低分子肝素）

适用场景：急性期抗凝（如肺栓塞初始治疗）、华法林/NOACs桥接治疗（如手术前需暂停口服抗凝药时）。

作用特点：起效快（普通肝素静脉给药即刻起效），半衰期短（低分子肝素约12小时），需皮下或静脉注射。

监测要求：普通肝素需监测活化部分凝血活酶时间（APTT），目标值为正常对照的1.5-2.5倍；低分子肝素一般无需常规监测，但肾功能不全患者需检测抗Xa因子活性。

三、抗凝治疗的潜在风险与并发症

尽管抗凝治疗能显著降低血栓风险，但所有抗凝药物均可能导致出血，且部分风险无法完全避免。具体风险包括：

（一）出血风险（最常见且可能危及生命）

1.轻微出血：表现为牙龈出血（刷牙后加重）、鼻出血（单侧为主）、皮肤瘀斑（无明确外伤史）、女性月经量增多（较平时增多＞50%），通常可通过暂停药物或调整剂量控制。

2.中度出血：如消化道出血（呕血、黑便或血便）、泌尿系统出血（肉眼血尿）、呼吸道出血（痰中带血或咯血），可能需住院治疗，部分患者需输注血制品（如红细胞、新鲜冰冻血浆）。

3.严重出血：包括颅内出血（头痛、呕吐、意识障碍、肢体活动障碍）、腹膜后出血（腰痛、贫血、血压下降）、心包出血（胸闷、呼吸困难、心音低钝），发生率约0.5%-3%/年（NOACs颅内出血风险低于华法林），但致死率高达30%-50%，需立即停药并采取急救措施（如使用拮抗剂、手术止血）。

（二）药物相互作用风险

抗凝药物与多种药物或食物联用可能增强或减弱抗凝效果：

-增强抗凝作用（增加