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药剂科安全质量控制改进记录模板

一、基本信息

*记录编号：（自行编码，如YJ-AQZG-年份-序号）

*问题主题：（简明扼要描述本次需改进的安全质量问题）

*发生/发现部门：（如：门诊药房、住院药房、药库、临床药学室等）

*发现日期：年月日

*记录人：

*记录日期：年月日

二、问题描述与发现

*具体问题：（详细、客观描述问题发生的具体情况，包括时间、地点、涉及人员、操作环节等。避免主观臆断，基于事实。）

*例如：在XX时间，门诊药房在调配XX药品时，发现XX与XX药品外包装相似，险些发错。

*发现方式：（如：日常巡查、处方审核、调剂核对、患者反馈、不良事件上报、质量控制指标监测、内部审计等）

*问题涉及范围/频次：（如：个别现象、偶发、频发；涉及特定岗位/人员/药品等）

*已造成或潜在后果：（如：未造成后果、轻微后果、严重后果；潜在用药错误风险、患者投诉风险、医疗纠纷风险、药品浪费、工作效率降低等）

三、根本原因分析

*初步原因推测：（基于表面现象的初步判断）

*深入原因分析：（可采用鱼骨图、5Why等方法进行分析，从人员、流程、物料、环境、设备、信息系统等方面查找根本原因）

*人员因素：（如：培训不足、操作不熟练、责任心不强、疲劳作业、沟通不到位、风险意识薄弱等）

*流程因素：（如：SOP不完善或未及时更新、流程设计不合理、关键环节缺乏有效核对、制度执行不到位等）

*物料因素：（如：药品外包装相似、标签不清、效期管理不当、药品存放混乱等）

*环境因素：（如：工作区域光线不足、噪音干扰、空间狭小、温湿度控制不当等）

*设备因素：（如：调剂设备故障、信息系统缺陷、温湿度监测设备失灵等）

*信息系统因素：（如：HIS系统提示不足、处方信息错误、药品信息更新不及时等）

*根本原因确认：（明确导致问题发生的最核心、最根本的原因）

四、拟定改进措施与目标

*针对根本原因拟定的改进措施：（具体、可操作、可衡量、有时限。每项措施应明确责任人、完成时限）

*措施1：

*具体行动：

*责任人：

*计划完成日期：

*措施2：

*具体行动：

*责任人：

*计划完成日期：

*（可根据实际情况增减措施条目）

*预期改进目标：（明确、可衡量。如：XX错误发生率降低XX%；XX流程耗时缩短XX%；相关人员知晓率达到XX%等）

*目标完成时限：年月日

五、改进措施实施过程记录

*实施进展情况：（按时间顺序记录各项改进措施的实施步骤、完成情况、遇到的困难及解决方法）

*日期：

*进展描述：

*负责人：

*日期：

*进展描述：

*负责人：

*（可根据实际情况增减记录条目）

*措施实施证据：（如：培训签到表、修订后的SOP文件、会议纪要、现场照片、系统截图等，可附页或标注存放位置）

六、效果验证与评估

*验证方法：（如：数据统计分析（差错率、投诉率等）、现场检查、抽查复核、人员访谈、问卷调查、模拟测试等）

*验证结果：（客观呈现改进措施实施后的效果数据，与改进目标进行对比）

*例如：措施实施后X个月内，XX错误发生率由X%降至Y%；相关人员操作规范合格率达到Z%。

*目标达成情况：（□完全达成□部分达成，具体为：□未达成，原因：）

*遗留问题或新发现问题：（如：）

七、标准化与持续改进

*是否将有效措施纳入标准操作规程（SOP）或管理制度：

*□是，具体文件名称/编号：

*□否，原因：

*后续监控计划：（为确保改进效果的持续稳定，需制定的长期监控措施、频率和责任人）

*监控内容：

*监控频率：

*监控责任人：

*经验总结与分享：（本次改进过程中的成功经验、教训，以及是否需要在科室内部或院内其他部门进行分享推广）

八、记录与审批

*科室负责人审核意见：

签字：日期：年月日

*（若有）质量管理部门/上级主管部门审批意见：

签字：日期：年月日

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备注：

1.本记录应在问题发现后及时启动，并随着改进工作的推进持续更新。

2.所有记录内容应真实、准确、完整，相关数据有据可查。

3.改进过程中形成的各类支撑材料（如会议纪要、培训记录、数据报表等）应妥善保管，可作为本记录的附件。

4.本模板可根据各单位实际情况进行适当调整和完善。