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2025年山东省技能兴鲁职业技能大赛(兽药质量检验员)历年参考题库含答案详解
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、兽药微生物限度检查中,需验证的最低接种量是?A.10CFU/100gB.100CFU/100gC.1000CFU/100gD.5000CFU/100g
A.10CFU/100g
B.100CFU/100g
C.1000CFU/100g
D.5000CFU/100g
【参考答案】B
【解析】验证最低接种量为100U/100g(B7),符合《中国兽药典》2023年版微生物限度检查法。10CFU(A4)过低无法检测,1000CFU(C3)和5000CFU(D9)超出标准范围。验证需通过3次独立试验均符合要求。
2、兽用抗生素的残留检测常用哪种仪器?A.紫外分光光度计B.高效液相色谱仪C.原子吸收光谱仪D.显微镜
A紫外分光光度计
B.高效液相色谱仪
C.原子吸收光谱仪
D.显微镜
【参考答案】B
【解析】高效液相色谱仪(B7)是兽药残留检测的首选设备,尤其适用于β-内酰胺类抗生素。分光光度计(A4)仅能检测特定波长,原子吸收光谱仪(C3)用于金属残留,显微镜(D9)无法定量分析。依据农业农村部兽药残留检测技术规范(2023版)。
3、兽药稳定性试验的保存温度应为?A.25℃±2℃B.40℃±2℃C.30℃±2℃D.50℃±2℃
A.25℃±2℃
B.40℃±2℃
C.30℃±2℃
D.50℃±2℃
【参考答案】A
【解析】标准保存温度为25℃±2℃(A7),《中国兽药典》稳定性试验要求。40℃(B4)和50℃(D9)属于加速试验温度,30℃(C3)未明确规范。试验周期至少6个月,需监测含量、溶解度等指标。
4、兽用疫苗的效力检查通常通过哪种途径进行?A.动物试验B.体外细胞培养C.化学分析法D.微生物限度检查
A.动物试验
B.体外细胞培养
C.化学分析法
D.微生物限度检查
【参考答案】A
【解析】动物试验(A7)是疫苗效力检查的必选项,需证明免疫保护效果。体外细胞培养(B4)用于灭活疫苗的效力评估,化学分析法(C3)检测成分纯度,微生物限度检查(D9)验证无菌性。依据《兽用疫苗效力试验规程》。
5、兽药标签中“休药期”表示?A.停药后需间隔的时间B.可继续使用的最长期限C.生产批号有效期D.药物半衰期
A.停药后需间隔的时间
B.可继续使用的最长期限
C.生产批号有效期
D.药物半衰期
【参考答案】A
【解析】休药期(A7)指停止给药后,药物在动物体内逐步消失需达到安全残留水平的时间。B选项为保质期,C选项为生产日期与有效期,D选项为药物代谢周期。依据《兽药管理条例》第24条。
6、兽药杂质检查项目中,下列哪项不属于常规检测?A.不溶物B.重金属C.微生物污染D.挥发性物质
【选项
A.不溶物
B.重金属
C.微生物污染
D.挥发性物质
【参考答案】D
【解析】常规杂质检查包括不溶物(A7)、重金属(B4)、微生物污染(C3)。挥发性物质(D9)属于特殊检测项目,通常在挥发性成分明确的药品中开展。依据《中国兽药典》2023年版杂质检查通则。
7、兽药检验中,pH试纸的适用范围是?A.0.5-14B.2-12C.3-10D.4-
A.0.5-14
B.2-12
C.3-10
D.4-9
【参考答案】B
【解析】pH试纸通用范围是2-12(B7),兽药溶液pH值多在此区间。3-10(C3)和4-9(D9)为特定pH计测量范围,0.5-14(A4)超出常规试纸能力。检测时需根据药品特性选择合适pH范围。
8、兽药仪器校准周期一般为?A.每季度B.每半年C.每年D.每两年
A.每季度
B.每半年
C每年
D.每两年
【参考答案】B
【解析】根据《兽药检验实验室质量管理规范》,精密仪器(如高效液相色谱仪)校准周期为每半年(B7)。普通仪器(如天平)为每年(C3),易损件(如移液管)需即时校准。校准记录保存期限不少于3年。
9、根据《兽生产质量管理规范》,兽药生产企业的质检部门应直接向哪个部门负责?
A.生产部
B.质量保证部
C.销售部
D.管理层
【参考答案】B
【解析】根据《兽药生产质量管理规范》第28条,质检部门需独立于生产、销售等部门,直接向质量保证部(QA)负责,确保检验结果的独立性和权威性。其他部门如生产部或管理层可能存在利益关联,无法保证检验的客观性。
10、兽药中生物制品的典型代表不包括以下哪种?
A.疫苗
B.抗生素
C.血清
D.疫苗佐剂
【参考答案】B
【解析生物制品指以生物技术制备的兽药,如疫苗(A)、血清(C)等,而抗生素(B)属于化学合成药物。疫苗佐剂(D)虽为辅助成
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