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药物临床试验质量管理规范(2020版)知识测试卷
一、单项选择题
1.2020版GCP的施行日期是?()
A.2020年4月23日
B.2020年7月1日
C.2020年12月1日
D.2020年11月30日(正确答案)
1、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是?
GCP(正确答案)
GMP
GSP
GLP
2、药物临床试验中,保障受试者权益的首要和最重要的措施是?
签署知情同意书
伦理委员会审查(正确答案)
提供充分的医疗保障
严格的试验方案
3、伦理委员会的组成成员中,不应包含下列哪类人员?
医药相关专业人员
非医药专业人员
研究机构的行政管理人员
与研究项目有利益冲突的人员(
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