CART 治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控编制说明.docxVIP

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2025-10-27 发布于上海
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CART 治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控编制说明.docx

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《CART治疗B细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

随着生物医药技术的不断发展，CART细胞治疗在B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗中展现出巨大潜力。然而，目前国内在CART治疗B-ALL的临床实践中，缺乏统一规范的临床路径与毒副作用管控标准。为填补这一空白，提升治疗的安全性与有效性，依据相关行业规范，提出《CART治疗B细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控》团体标准立项申请。经中国食品药品企业质量安全促进会组织专家严格审议后，正式批准该项目立项。

（二）目的、意义及必要性

B-ALL是