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《外泌体抗衰功效等级评价指标体系》
编制说明
一、工作简况
(一)任务来源
本文件由中国食品药品企业质量安全促进会(以下简称“促进会”)提出并归口,提交促进会标准化工作委员会申请立项,正式列入2025年团体标准制修订计划,标准名称为《外泌体抗衰功效等级评价指标体系》。
项目背景
外泌体(exosome)作为细胞间通讯的关键介质,已成为疾病诊断、药物递送及再生医学领域的核心原材料。近年来,国内外对外泌体产品的临床前研究及IND申报数量呈指数级增长,但提取与纯化工艺缺乏统一规范。
外泌体作为细胞间通讯的关键介质,已被证实可通过递送miRNA、lncRNA、蛋白质及活性脂类等
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