膏药剂工岗位标准化操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

膏药剂工岗位标准化操作规程

文件名称：膏药剂工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于膏药剂工在生产过程中，对膏药剂的生产操作进行标准化管理。目的在于确保膏药剂生产过程的规范性和安全性，提高产品质量，降低生产风险，保障人民群众用药安全。通过标准化操作，提高工作效率，促进企业可持续发展。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的工作服、防护帽、防护眼镜、手套和口罩，确保个人安全。

2.设备检查：检查膏药生产设备是否完好，包括搅拌机、灌装机、封口机等，确保设备运行正常，无异常噪音或振动。

3.环境要求：生产环境应保持清洁、通风，温度控制在15-30℃之间，相对湿度在40%-70%之间，避免阳光直射和潮湿。

4.原料准备：检查膏药剂原料是否齐全、合格，包括药材、辅料、溶剂等，确保原料质量符合生产要求。

5.工艺文件：熟悉并掌握所生产膏药剂的工艺流程、配方、操作步骤等，确保操作符合工艺要求。

6.清洁生产区：生产前对操作区域进行清洁消毒，确保生产环境无菌。

7.设备调试：启动设备进行空载运行，检查设备是否稳定，运行参数是否正常。

8.记录准备：准备好生产记录表格，记录生产过程中的关键参数和操作步骤，以便后续追溯和质量管理。

三、操作步骤

1.原料称量：按照配方准确称量药材和辅料，使用电子秤进行精确计量，避免误差。

2.药材处理：将药材进行清洗、干燥、粉碎等预处理，确保药材粉末细腻，无杂质。

3.混合搅拌：将处理好的药材粉末与溶剂加入搅拌机，开启搅拌器进行充分混合，直至均匀。

4.加热熔化：将混合好的膏药剂溶液加热至一定温度，使其熔化，注意控制温度，避免过热。

5.灌装：将熔化的膏药剂倒入灌装机，按照规定量进行灌装，确保灌装量准确无误。

6.冷却凝固：将灌装后的膏药剂放置于冷却台上，自然冷却至室温，使其凝固成型。

7.封口：使用封口机对膏药剂进行封口，确保封口严密，无泄漏。

8.检查：对封口后的膏药剂进行外观检查，确保无气泡、无杂质、封口完好。

9.标签贴附：在膏药剂上贴附产品标签，包括产品名称、规格、批号、生产日期等信息。

10.包装：将检查合格的膏药剂进行包装，使用防潮、防尘的包装材料。

11.储存：将包装好的膏药剂放置于干燥、阴凉、通风的仓库中，按照规定的储存条件进行保管。

12.记录：详细记录生产过程中的每一步操作，包括原料、设备、操作人员等信息，以便于质量追溯和问题分析。

四、设备状态

在膏药剂生产过程中，设备状态直接影响到产品质量和安全生产。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常噪音和振动，运行参数在正常范围内。

2.各部件无磨损、松动、变形等损坏情况，工作面光滑，无油污。

3.加热系统温度控制准确，无过热现象，加热均匀。

4.灌装机、封口机等设备的计量准确，灌装量和封口质量符合要求。

5.清洁保养及时，设备表面清洁，无油污、灰尘，传动部位润滑良好。

6.电气控制系统稳定，无短路、漏电现象，信号传输正常。

异常状态：

1.设备运行过程中出现异常噪音，可能是轴承磨损、齿轮间隙过大等原因。

2.设备振动异常，可能是因为基础不稳、设备安装不当或轴承故障。

3.加热系统温度控制不稳定，可能是温度传感器损坏或加热元件故障。

4.灌装机或封口机计量不准确，可能是传感器或计量机构故障。

5.设备表面出现油污、灰尘，可能是润滑不良或清洁不及时。

6.电气控制系统出现故障，可能是线路老化、元件损坏或保护装置失效。

发现设备异常时，应立即停止操作，进行排查和维修，确保设备恢复正常状态后再继续生产。同时，记录设备异常情况，分析原因，采取措施防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.取一定量的膏药剂样品，按照国家标准进行物理和化学性质的检测，包括外观、粘度、含量、pH值等。

b.使用精密仪器对膏药剂的微生物指标进行检测，确保符合卫生标准。

c.对膏药剂进行稳定性测试，模拟储存条件，观察其物理和化学性质的变化。

2.调整程序：

a.根据测试结果，分析膏药剂可能存在的问题，如含量不足、粘度过高或过低、pH值不适宜等。

b.调整原料配比，确保膏药剂成分的准确性和稳定性。

c.调整生产过程中的关键参数，如温度、时间、搅拌速度等，以优化膏药剂的制备工艺。

d.对设备进行校准，确保计量和灌装等设备的准确性。

e.对生产环境进行监控，确保温度、湿度等环境因素符合生产要求。

f.对操作人员进行培训和指导，确保其按照标准化操作规程进行