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细胞治疗产品审批加速与国际合作前景.docx

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    细胞治疗产品审批加速与国际合作前景

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    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品审批加速的行业现状 3

    1、全球审批政策动态 3

    美国FDA加速审批通道的应用情况 3

    欧盟EMA有条件上市许可机制分析 5

    2、中国审批体系改革进展 6

    突破性治疗药物”程序实施效果 6

    附条件批准与真实世界数据支持案例 8

    二、细胞治疗领域市场竞争格局 9

    1、国际领先企业布局 9

    诺华、吉利德等跨国药企管线进展 9

    与干细胞疗法市场份额对比 10

    2、国内企业竞争态势 12

    复星凯特、药明巨诺等本土企业产品获批情况

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