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公司胶囊剂工岗位职业健康操作规程

文件名称：公司胶囊剂工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司胶囊剂生产车间中所有从事胶囊剂生产操作的人员。规程旨在确保操作人员在工作过程中遵循安全、卫生的操作规范，预防职业危害，保障人员健康。所有操作人员必须严格遵守本规程，提高职业素养，确保生产安全。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员进入车间前，必须穿戴工作服、工作帽、防护眼镜、防尘口罩和防护手套。工作服应保持整洁，避免破损。进入洁净区时，还需穿戴无菌服和鞋套。操作完毕后，及时更换并清洗防护用品，避免交叉污染。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、变形或松动；

b.检查设备润滑情况，确保润滑良好，减少磨损；

c.检查设备电气部分，确认无裸露电线、短路或漏电现象；

d.检查设备安全防护装置是否正常，如紧急停止按钮、防护罩等；

e.进行设备试运行，确保设备运行平稳，无异常噪音。

3.作业环境基本要求：

a.车间内保持通风良好，空气清新；

b.工作台面清洁，无杂物；

c.地面干燥，无油污、积水；

d.确保照明充足，无阴影；

e.洁净区温度、湿度及空气质量符合规定标准。

操作人员应熟悉并掌握以上各项要求，确保操作前准备工作充分，为生产安全奠定基础。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

a.启动设备前，确保所有人员已穿戴好防护用品，并熟悉操作规程；

b.按照设备说明书或操作手册进行操作，先开启设备辅助系统，如压缩空气、冷却水等；

c.启动主机，观察设备运行状态，确认无异常；

d.按照生产要求设定参数，启动生产程序；

e.操作过程中，密切观察设备运行情况，发现异常立即停机检查；

f.生产结束后，关闭设备，关闭辅助系统，并进行清洁保养。

2.特定操作的技术规范：

a.压片操作时，确保物料粒度符合要求，避免因物料问题导致压片效果不佳；

b.胶囊填充时，注意胶囊的清洁度，防止污染；

c.封口操作时，确保封口严密，无漏气现象。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备故障，立即停机，切断电源，防止事故扩大；

b.检查故障原因，如为简单故障，可自行排除；

c.如为复杂故障，应及时报告上级，由专业人员进行维修；

d.在设备维修期间，确保操作人员远离危险区域；

e.故障排除后，重新启动设备，确认恢复正常后再继续生产。

所有操作人员应熟悉并严格遵守上述操作流程和规范，确保生产过程的安全与高效。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动；

b.电机噪音在正常范围内，无异常响声；

c.传动带、链条无打滑现象；

d.各仪表显示正常，无报警信号；

e.热量表显示温度稳定，无过热现象；

f.电气系统无短路、漏电等安全隐患。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，可能因轴承磨损、安装不当或物料问题引起；

b.电机噪音过大，可能因轴承损坏、润滑不良或电气故障；

c.传动带或链条打滑，可能因张力不足或磨损严重；

d.仪表显示异常，可能因传感器损坏或线路问题；

e.热量表显示温度异常，可能因冷却系统故障或物料反应剧烈；

f.电气系统出现短路或漏电，可能因设备老化或操作不当。

3.状态监控方法：

a.操作人员应定期巡视设备，观察设备运行状态；

b.使用听诊器、温度计等工具，对设备关键部位进行检测；

c.利用设备自带的报警系统，及时捕捉异常信号；

d.定期对设备进行维护保养，预防故障发生；

e.建立设备运行档案，记录设备运行数据，便于分析故障原因。

操作人员需熟练掌握设备正常状态指标和故障现象，通过上述监控方法，确保设备在良好状态下运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查物料输送系统，确保物料流动顺畅；

b.测试压片压力，确保压片厚度和硬度符合标准；

c.检查胶囊填充量，保证胶囊内药物含量准确；

d.监测封口质量，确保胶囊密封性良好；

e.定期检测设备温度，防止因温度异常影响产品质量。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整压片压力，以达到理想的压片效果；

b.调节胶囊填充量，确保药物剂量准确；

c.调整封口速度和压力，提高封口质量；

d.调整设备温度，确保生产过程中温度稳定。

3.不同工况下的处理方案：

a.物料堵塞：检查输送系统，清除堵塞物，必要时更换输送带；

b.压片效果不佳：检查压片模具，确保清洁无异物，调整压片压力；

c.胶囊填充不准确：检查胶囊填充装