植物性器械知情同意书.docx

植物性器械知情同意书

一、植物性医疗器械使用背景与目的

本植物性医疗器械（以下简称“本器械”）为经国家药品监督管理局批准的三类医疗器械（注册证编号：国械注准XXXXXXXXXXX），主要成分为XX植物（学名：XXX）茎/叶/根提取物（具体部位根据注册信息填写），经超临界萃取、纳米级微囊包载技术处理后制成，用于XX疾病（如慢性创面修复、关节炎症缓解等，需与产品适用范围一致）的辅助治疗。其作用机制为通过植物提取物中的活性成分（如多酚类、黄酮类化合物）促进局部组织修复、抑制炎症因子释放，同时利用微囊载体实现药物缓释，延长作用时间。

本次使用目的为：针对您当前诊断的XX病症（需具体描述患者病情