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征求意见稿-《外泌体提取与纯化工艺规范》.pdf

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    T/FDSAXXXX—202X

    外泌体提取与纯化工艺规范

    1范围

    本文件规定了外泌体提取与纯化过程中的一般要求、系统结构与功能、技术要求、试验方法、质量

    控制。

    本文件适用于来源于细胞培养上清液、体液（如血清、尿液、乳汁）等样本的外泌体提取与纯化，

    适用于科研、临床前研究及产业化生产。

    2规范性引用文件

    下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日

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