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药品仓库库存管理规范指南

一、总则

1.1目的与依据

为规范药品仓库库存管理行为，确保药品储存质量，保障药品供应的准确性与及时性，降低运营风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合实际运营情况，特制定本指南。本指南旨在为药品仓库的日常库存管理提供系统性的操作规范和管理思路，以实现库存管理的精细化、规范化和高效化。

1.2适用范围

本指南适用于各类药品经营企业、医疗机构及其他涉及药品储存与库存管理的单位。指南所指药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

1.3管理原则

药品仓库库存管理应严格遵循以下原则：

*质量第一原则：始终将药品质量放在首位，严格控制储存条件，确保药品在库质量稳定。

*依法依规原则：遵守国家药品管理相关法律法规，确保库存管理行为合法合规。

*账实相符原则：建立健全库存账目，定期进行盘点，确保药品实物数量与账目记录一致。

*先进先出与近效期先出原则：根据药品生产批号和有效期，合理安排出库顺序，减少药品过期损失。

*安全高效原则：在保证药品储存安全的前提下，优化库存结构，提高库存周转效率，降低仓储成本。

二、人员与职责

2.1人员资质与要求

从事药品仓库库存管理的人员应具备相应的专业知识和技能，并持有有效的健康证明。直接接触药品的人员应每年进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。

2.2岗位职责

*仓库负责人：全面负责仓库的日常管理工作，包括人员调配、制度执行、质量监控、安全管理及绩效评估等。

*验收员：负责对入库药品的数量、规格、批号、有效期、外观质量及相关证明文件进行查验，确保符合规定后方可入库。

*保管员：负责药品的储存、养护、码放、温湿度监测与记录等工作，确保药品储存条件符合要求，并对库存药品的质量状况进行动态管理。

*出库复核员：负责对出库药品的品名、规格、批号、有效期、数量等进行再次核对，确保发出药品准确无误。

*账务管理员：负责库存药品的台账管理，及时准确记录药品的入库、出库、盘点等信息，确保账实相符，并定期进行账务分析。

2.3培训与考核

定期组织库存管理人员进行法律法规、专业知识、操作技能及应急预案等方面的培训，并建立考核机制，确保相关人员具备必要的履职能力。

三、仓库设施与环境管理

3.1仓库选址与布局

仓库应选择在交通便利、环境整洁、远离污染源的区域。内部布局应合理划分收货区、验收区、储存区、发货区、不合格品区、退货区等功能区域，并设置明显标识。各区域应相对独立，避免交叉污染。

3.2设施设备要求

*货架：应选用坚固、防锈、易清洁的货架，确保药品存放安全，便于存取。

*温湿度调控设备：根据药品储存要求，配备必要的空调、除湿机、加湿器等设备，并确保其运行良好。对于有特殊温湿度要求的药品，应设置专门的恒温恒湿储存区域或设施。

*温湿度监测系统：应安装连续、自动的温湿度监测系统，对仓库各区域的温湿度进行实时监控、记录和报警。

*照明与通风：仓库应有充足的照明，通风良好。

*消防与安全设施：配备必要的消防器材（如灭火器、消防栓等）、应急照明、疏散指示标志，并定期检查维护，确保有效。同时，应采取防盗、防鼠、防虫、防鸟等措施。

3.3环境维护

*清洁卫生：每日对仓库内外环境进行清洁，定期进行大扫除，保持库区整洁有序，无积水、无杂物、无污染源。

*温湿度管理：严格按照规定的温湿度范围控制仓库环境，每日定时记录温湿度数据，发现异常及时处理。

*虫鼠害防治：建立虫鼠害防治制度，定期进行检查和防治工作，采用的方法应安全、有效，避免对药品造成污染。

四、药品入库管理规范

4.1入库验收

*凭证核对：验收员应根据采购订单、送货单等凭证，核对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、数量等信息是否一致。

*资质审查：查验供货单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、营业执照、药品质量保证协议、销售人员授权书等资质证明文件，以及药品的检验报告书（或随货同行单复印件加盖供货单位质量管理专用章）。

*外观检查：对药品的包装、标签、说明书、封口、批号、有效期等进行检查，确保包装完好无损，标签清晰，无破损、无污染、无渗漏、无霉变等异常现象。

*抽样检验：对需要抽样检验的药品，应按照规定的抽样原则和方法进行抽样，并送检验部门检验。

*验收记录：验收合格的药品，应及时填写验收记录，内容包括：药品基本信息、验收日期、验收结论、验收人员等，并签字确认。验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时通知采购部门和质量管理部门进行处理。

4.2入库上架

*分类存放：