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医院手术室器材购置规定

###一、引言

医院手术室的器材购置是保障医疗质量和患者安全的重要环节。规范的购置流程能够确保器材的适用性、安全性和经济性。本规定旨在明确手术室器材购置的标准、流程和管理要求，以提升手术室的整体运作效率。

###二、购置原则

（一）**需求导向原则**

1.根据手术科室的实际需求，结合医疗技术发展趋势，制定器材购置计划。

2.优先购置临床急需、技术先进且能提高手术效率的器材。

3.避免重复购置，确保现有器材的合理利用。

（二）**安全可靠原则**

1.购置的器材必须符合国家医疗器械质量标准，具备出厂合格证和检测报告。

2.优先选择通过ISO13485等国际质量认证的知名品牌产品。

3.定期评估器材的安全性，淘汰存在安全隐患的产品。

（三）**经济适用原则**

1.在满足性能要求的前提下，选择性价比高的器材。

2.通过招标、比价等方式降低采购成本。

3.考虑器材的维护成本和使用寿命，避免短期更换导致的浪费。

###三、购置流程

（一）**需求申请**

1.各手术科室根据年度工作计划，提交器材购置申请表，包括：

-器材名称、规格、数量

-技术参数及用途说明

-预算金额及资金来源

2.科室主任审核申请表，并签字确认。

（二）**预算审批**

1.医院财务部门根据申请表审核预算合理性，必要时进行现场调研。

2.超过一定金额（如10万元）的购置项目需提交院领导会议审批。

（三）**采购实施**

1.通过公开招标或邀请招标方式选择供应商，确保公平竞争。

2.采购部门与供应商签订合同，明确交货时间、质量标准及售后服务条款。

3.采购前需获取相关部门的验收合格证明。

（四）**到货验收**

1.器材到货后，由手术室、设备科及临床科室联合进行验收，包括：

-核对型号、数量是否与合同一致

-检查外观及功能是否完好

-确认随附的说明书、合格证等文件齐全

2.验收合格后，办理入库手续，并录入医院资产管理系统。

###四、管理要求

（一）**维护保养**

1.建立器材使用登记制度，记录使用时间、操作人员及异常情况。

2.按照说明书定期进行清洁、校准及保养，确保器材性能稳定。

3.设立专门的维护人员，负责器材的日常检查和维修。

（二）**报废处理**

1.器材达到使用年限或无法修复时，由科室提出报废申请，经设备科审核后报院领导批准。

2.报废器材需进行无害化处理，并做好记录。

（三）**信息化管理**

1.利用医院资产管理系统，实时跟踪器材的库存、使用及维护情况。

2.定期生成购置分析报告，为后续采购提供数据支持。

###五、附则

1.本规定适用于医院所有手术科室的器材购置，其他科室参照执行。

2.设备科负责本规定的解释和监督实施。

3.本规定自发布之日起生效，原有相关制度同时废止。

###三、购置流程（续）

（一）**需求申请**

1.各手术科室根据年度工作计划，提交器材购置申请表，包括：

-**器材名称、规格、数量**：明确所需器材的具体型号，如“一次性使用无菌手术刀柄（型号XYZ，包量50支）”。数量需结合科室年手术量及损耗率科学测算，例如，某科室年手术量500台，预计损耗率10%，则申请数量为55支。

-**技术参数及用途说明**：详细列出器材的技术指标要求，如“要求刀片锋利度达到XX标准，耐高温灭菌次数≥200次”，并说明该器材在特定手术（如腹腔镜手术）中的应用场景。

-**预算金额及资金来源**：注明购置总费用，并说明资金是否来自科室自筹、医院专项预算或其他渠道。

2.科室主任审核申请表，并签字确认。审核内容包括：

-是否符合科室实际需求，有无同类器材可替代；

-预算测算是否合理；

-是否符合医院设备更新标准。

（二）**预算审批**

1.医院财务部门根据申请表审核预算合理性，必要时进行现场调研。

-财务部门会对比市场价格，检查报价是否异常；

-调研可能包括实地考察同类医院器材使用情况。

2.超过一定金额（如10万元）的购置项目需提交院领导会议审批。

-会议需由设备科、财务科及使用科室代表共同参加；

-审批意见需形成书面记录，并存档备查。

（三）**采购实施**

1.通过公开招标或邀请招标方式选择供应商，确保公平竞争。

-**公开招标**：发布采购公告，规定投标截止时间，按时开标并公示中标结果；

-**邀请招标**：向3-5家符合条件的供应商发出投标邀请，同等条件下优先选择服务优质者。

2.采购部门与供应商签订合同，明确交货时间、质量标准及售后服务条款。

-合同需包含违约责任条款，如延迟交货的赔偿标准；

-售后服务需明确维修响应时间，如“常规故障48小时内到场维修”。

3.采购前需获取相关部门的验