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质量管理体系程序文件汇编
目录
一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
二、文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
2.1文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
2.2文件评审与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.3文件发布与分发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
2.4文件更改与修订．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
2.5文件作废处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.6文件保管与备份．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
三、记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
3.1记录的标识与收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
3.2记录的存储与保护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.3记录的保存期限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
3.4记录的销毁．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
四、内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
4.1内部审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
4.2内部审核准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
4.3内部审核实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
4.4内部审核报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
4.5内部审核结果的处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
五、管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
5.1管理评审输入．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
5.2管理评审过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
5.3管理评审输出．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
5.4管理评审记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40
六、持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
6.1改进机会的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43
6.2改进措施的实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
6.3改进效果的评价．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
七、应急准备和响应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
7.1应急准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50
7.2应急响应．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51
八、外包过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52
8.1外包过程的识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
8.2外包供应商的选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54
8.3外包过程的监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56
8.4外包过程的评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60
九、产品和服务要求．．．．．．．．．．．
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