注射用奥美拉唑钠中元素杂质检测方法的镉元素准确度结果.docx

摘要：检测注射用奥美拉唑钠中的元素杂质，并为此药物制定元素杂质质量标准。配制稀释液，供试品溶液直接进样，以钪、锗、铟、铋为内标，用ICP-MS法测定注射用奥美拉唑钠中的元素杂质含量。各元素的线性良好（r≥0.990），各元素加标回收率均在89.20%-115.84%之间，回收率RSD均不大于5.26%。该方法精密、准确，适用于注射用奥美拉唑钠中元素杂质的检测。

关键词：注射用奥美拉唑钠；电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）；元素杂质

DeterminationofElementalImpuritiesinOmeprazoleSodiumforInjectionbyICP-