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兽药制造工岗位设备操作规程

文件名称：兽药制造工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽药制造工岗位中所有设备的操作与管理。其目的是确保设备安全、稳定、高效地运行，保障兽药生产质量，降低生产风险，提高生产效率。操作人员必须严格按照本规程执行，确保操作规范，保障人身和设备安全。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家规定的劳动防护用品，包括工作服、安全帽、防护眼镜、手套、口罩等，确保操作过程中的安全。

2.设备检查：操作前，应对设备进行全面的检查，包括设备外观、传动系统、润滑系统、电气系统等，确保设备无损坏、无松动、无泄漏，功能正常。

3.环境要求：

a.操作场所应保持清洁、整洁，无杂物堆积，确保操作空间畅通。

b.工作环境应通风良好，温度适宜，避免高温、潮湿、粉尘等不良环境因素对操作人员及设备的影响。

c.严格按照操作规程规定的温度、湿度等条件进行生产，确保兽药质量。

4.物料准备：检查原料、辅料等物料是否齐全、合格，确认物料标签、规格、数量等无误。

5.工艺参数：熟悉并确认本次生产所需的工艺参数，包括温度、压力、时间等，确保生产过程符合工艺要求。

6.文件查阅：查阅并熟悉相关操作规程、作业指导书等文件，确保操作过程符合相关规定。

7.操作人员：确保操作人员熟悉本规程及相关操作技能，具备一定的应急处理能力。

8.培训考核：新员工需接受岗位操作培训，通过考核后方可独立操作设备。在操作过程中，如有疑问，应及时向上级或专业人员进行咨询。

三、操作步骤

1.启动设备：首先开启电源，检查设备各部分是否正常，确认无误后，按照设备启动顺序依次启动相关设备。

2.物料投入：按照生产配方，准确称量原料和辅料，投入物料时需注意避免交叉污染，确保物料顺序正确。

3.调节工艺参数：根据生产要求，调整设备工艺参数，如温度、压力、时间等，确保设备运行在最佳状态。

4.开始生产：启动生产程序，观察设备运行情况，确保各部件协同工作，避免异常情况发生。

5.监控过程：在生产过程中，密切监控设备运行状态和物料变化，及时发现并处理异常情况。

6.样品检测：在生产过程中，定时抽取样品，进行质量检测，确保兽药质量符合国家标准。

7.间断操作：在设备需要维护、更换物料或处理异常情况时，暂停生产，按照规定程序进行操作。

8.停止生产：完成生产任务后，按照设备停机顺序依次关闭相关设备，确保设备安全停机。

9.清洁设备：生产结束后，对设备进行清洁，清除残留物料和污染物，避免对下次生产造成影响。

10.记录操作：详细记录操作过程、设备状态、物料变化、质量检测结果等，为后续分析和改进提供依据。

11.关闭电源：操作完成后，关闭所有设备电源，确保设备处于安全状态。

12.值班交接：下班前，向接班人员详细交接设备状态、物料数量、生产情况等信息，确保生产连续性。

四、设备状态

1.良好状态：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.各传动部件运行顺畅，无明显的磨损或损坏。

c.电气系统工作正常，无短路、过载等故障。

d.润滑系统正常，设备润滑良好，无漏油现象。

e.温度、压力等工艺参数稳定，符合生产要求。

f.设备表面清洁，无油污、锈蚀等。

g.操作界面显示正常，各项数据准确无误。

2.异常状态：

a.设备出现振动或噪音，可能存在轴承磨损、紧固件松动等问题。

b.传动部件卡住或异常磨损，可能导致设备无法正常运行。

c.电气系统出现故障，如短路、过载、漏电等，需立即停机检查。

d.润滑系统出现问题，如漏油、油量不足等，可能导致设备过热或损坏。

e.工艺参数波动大，超出正常范围，可能影响产品质量。

f.设备表面有油污、锈蚀等，可能影响设备性能和美观。

g.操作界面显示异常，如数据错误、系统故障等，需及时处理。

在操作过程中，应时刻关注设备状态，一旦发现异常，应立即停止操作，进行排查和维修，确保设备安全运行，避免生产事故和质量问题。同时，定期对设备进行维护保养，预防潜在故障，延长设备使用寿命。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.定期检查设备各部件的运行状态，包括传动系统、润滑系统、电气系统等。

b.使用专业仪器对设备的关键参数进行测量，如温度、压力、流量等。

c.对生产过程中的关键步骤进行抽样检测，如混合均匀度、颗粒度等。

d.对成品进行质量检测，包括含量、纯度、稳定性等指标。

2.调整程序：

a.根据测试结果，分析设备运行中的问题，确定调整方案。

b.对传动系统进行调整，如更换轴承、调整紧固件等。

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