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注射用氯化钾规范管理流程指南

前言

注射用氯化钾作为临床治疗低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常等病症的重要药物，其治疗窗狭窄，使用不当极易引发严重不良反应，甚至危及患者生命。为确保医疗安全，规范注射用氯化钾的临床管理与使用行为，降低用药风险，特制定本指南。本指南旨在为医疗机构内注射用氯化钾的采购、储存、处方、调剂、使用及监测等各个环节提供标准化操作流程与管理要求，适用于各级各类医疗机构的医师、药师、护士及其他相关管理人员。

一、药品采购与入库验收

（一）采购管理

医疗机构药学部门应严格按照国家及地方药品集中采购政策，从具备合法资质的药品生产企业或经营企业采购注射用氯化钾。采购前需对供应商资质进行审核，确保其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》及药品质量保证协议等文件齐全有效。采购计划应根据临床实际需求科学制定，避免积压或短缺。

（二）入库验收

药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购订单及随货同行单，对注射用氯化钾进行严格验收。

1.资质核对：核对药品生产企业的《药品生产许可证》、药品批准证明文件（如药品注册证）等复印件是否齐全、在效期内。

2.药品检查：

*外观检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗漏。标签是否清晰，字迹是否清楚，是否有注册商标、批准文号、生产批号、有效期、适应症或功能主治、用法用量、规格、生产厂家等信息。

*内在质量：对于注射剂，需检查药液是否澄明，有无可见异物、变色、沉淀等异常现象。

*效期检查：确保药品在有效期内，杜绝近效期药品大量入库（特殊情况除外，并应有明确标识和管理制度）。

3.数量核对：清点到货数量，确保与订单及随货同行单一致。

验收合格后方可入库，并及时录入药品管理信息系统。验收不合格的药品，应拒绝入库，并按照规定程序处理。

二、储存与养护

（一）储存条件

注射用氯化钾应储存于阴凉、干燥、通风的专用药品库房内。具体条件需参照药品说明书的要求执行，通常情况下：

1.温度：一般应控制在常温（10℃-30℃）条件下。如说明书有特殊温度要求（如冷藏），则需严格按照规定条件储存。

2.湿度：相对湿度应保持在35%-75%之间。

3.避光：应避免阳光直射或强光照射，必要时可采用遮光容器或置于遮光货架内。

4.分开存放：应与其他药品分区、分类存放。特别注意与易燃易爆、强腐蚀性等危险品分开存放。应设置专门区域或货位存放高警示药品，注射用氯化钾因其高风险性，应纳入高警示药品管理，并采用醒目的标识（如红底白字标签）。

（二）养护管理

1.货位管理：实行色标管理，合格药品区为绿色，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色。药品应按批号集中堆放，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

2.定期检查：养护人员应定期对库存注射用氯化钾进行检查，包括外观性状、包装、有效期、储存条件等。发现药品质量异常或接近有效期，应及时采取隔离、报告、处理等措施。

3.环境监测：定期监测并记录库房的温湿度，确保储存环境符合要求。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。

三、处方开具与审核

（一）处方开具

医师开具注射用氯化钾处方时，应严格遵守《处方管理办法》及相关诊疗规范，确保处方的合法性、规范性与适宜性。

1.适应症：必须严格根据患者的临床诊断（如低钾血症、严重腹泻、呕吐等导致的钾丢失，或某些药物引起的低钾副作用等）开具，严禁无指征用药。

2.剂量与浓度：

*剂量应根据患者的血钾水平、体重、临床情况及对治疗的反应个体化调整。

*用于静脉滴注时，其浓度不宜过高，一般不宜超过0.3%（以氯化钾计）。特殊情况下需使用较高浓度时，必须有充分的理由，并在严密监测下缓慢滴注，且仅限于中心静脉给药。

3.溶媒选择：通常选用氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注。应避免使用纯葡萄糖注射液作为溶媒，以防血糖升高刺激胰岛素分泌，导致血钾进一步降低。

4.用法用量：明确注明给药途径（仅限静脉滴注，严禁静脉推注或肌内注射）、单次剂量、每日给药次数、稀释液的种类和体积、滴注速度等。

5.患者信息：处方应包含清晰的患者姓名、性别、年龄、体重（必要时）、病历号、临床诊断等信息。

（二）处方审核

药师应严格按照“四查十对”的原则对注射用氯化钾处方进行审核，重点关注以下内容：

1.合法性审核：处方医师是否具备相应的处方权。

2.规范性审核：处方格式是否完整，书写是否清晰，项目是否齐全。

3.适宜性审核：

*适应症：处方用药与临床诊断是否相符。

*剂量与浓度：剂量是否合理，稀释浓度是否符合规定，特别是高浓度钾溶液的使用指征和必要性。

*溶媒与配伍：溶媒选择是否适宜，与其他药物配伍是否存在