1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 报告/分析
  5. 制药行业

生物药真实世界研究技术路径与真实世界证据质量评价指南.docx

生物药真实世界研究技术路径与真实世界证据质量评价指南.docx

    1. 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
    2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
    3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    1

    T/HNBXXXXX—XXXX

    生物药真实世界研究技术路径与真实世界证据评价指南

    1范围

    本文件规定了生物药真实世界研究的技术路径、数据质量管理、证据质量评价指标体系、评价流程等。

    本文件适用于药品研发企业、医疗机构、医保部门、第三方评估机构等在生物药真实世界研究设计、实施、评价过程中的参考与执行。

    2规范性引用文件

    本文件没有规范性引用文件。

    3术语和定义

    下列术语和定义适用于本文件。

    3.1

    真实世界数据Real-WorldData,RWD

    来源于日常医疗实践中所收集的与患者健康状况、诊疗及保健相关的数据。

    3.2

    真实世界证据Real-WorldEvide

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    fdfdsos + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间
    版权声明书
    用户编号：7100020006000001

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >