2025年大学《生物统计学》专业题库—— 生物统计学专业的实验设计案例讨论.docxVIP

2025年大学《生物统计学》专业题库——生物统计学专业的实验设计案例讨论

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

考生注意：以下各题均为案例讨论题，请根据案例背景和要求，结合生物统计学专业知识，书写清晰、有条理的答案。

案例一：新药疗效评估设计讨论

某制药公司研发了一种可能改善老年人认知功能的药物，计划进行一项临床试验来评估其疗效。研究人员初步设想，可以将一批认知功能正常的老年人受试者随机分配到服用新药组或安慰剂组，经过一段时间（如三个月）的治疗后，使用标准化的认知测试量表评估两组受试者的认知变化情况，以判断新药是否具有显著的认知提升效果。

请就该项研究的实验设计提出你的看法和建议：

1.你认为这种初步设想采用了哪种基本的实验设计类型？请简述理由。

2.在此设计中，请明确指出自变量、因变量以及可能需要控制的混杂变量。

3.随机化在本次试验中扮演着怎样的角色？请说明如何有效地实施随机化分组？

4.安慰剂的使用是否必要？为什么？如果使用，如何确保安慰剂的有效性和伦理合规性？

5.除了随机化和安慰剂对照，该实验设计还应遵循哪些基本原则？请分别解释其意义。

6.在实验实施前，除了选择合适的受试者，研究者还需要考虑哪些实验设计细节？

7.研究者应如何计划处理试验中可能出现的脱落（失访）情况？

案例二：农作物施肥效果比较研究讨论

一个农业研究站希望比较三种不同类型的肥料（A、B、C）对某种经济作物产量的影响。研究人员有一块面积较大的试验田，该田地虽然整体平整，但不同区域之间可能存在土壤肥力、水分条件等的微小差异。研究站计划将这块田地划分成若干个小区，然后在这若干个小区上分别施用A、B、C三种肥料，以及一种不施肥的对照组（CK），最后测量各小区作物的单位面积产量。

请就该项研究的实验设计进行分析和讨论：

1.如果不考虑其他因素，直接将A、B、C和CK随机分配到田地各小区，这种设计可能存在什么问题？

2.针对试验田可能存在的区域差异（土壤、水分等非处理因素），你认为应该如何改进设计以获得更可靠的结论？

3.描述你所推荐的改进设计类型，并解释其如何能够有效控制非处理因素的影响。

4.在实施改进设计时，随机化应该应用在哪个环节？请说明理由。

5.除了肥料类型，还有哪些因素可能影响作物产量？在进行该实验设计时，研究者应该如何处理这些因素，以确保比较的公平性？

6.假设研究者采用了你推荐的改进设计，并成功实施。在分析数据时，除了比较不同处理组的平均产量，研究者还可能关注哪些其他统计信息或进行哪些统计分析？请简要说明。

案例三：动物实验伦理与设计合理性讨论

一项研究旨在探究某种基因编辑技术对某种实验动物（如小鼠）生长发育的影响。研究计划对实验动物进行基因编辑操作，并将其分为若干组，分别在不同环境下饲养，观察并记录其生长指标、健康状况等数据。研究过程中，需要给实验动物注射相关药物以观察其生理反应。

请就该项研究的实验设计提出你的质疑和建议：

1.在设计该实验时，必须优先考虑的基本原则是什么？请结合案例说明。

2.你认为该项研究在伦理方面可能存在哪些问题？研究者应如何遵循伦理原则来减轻这些问题？

3.实验分组（如不同基因编辑状态、不同饲养环境）和随机化是如何帮助提高研究结果的可靠性和科学性的？

4.在药物注射等操作过程中，如何确保动物福利，并符合动物实验的相关法规要求？

5.如果研究者计划进行长期追踪观察，实验设计应考虑哪些额外的因素？

6.请评价该研究设计的合理性，并提出至少两点可能的改进建议。

试卷答案

案例一：新药疗效评估设计讨论

1.答案：该初步设想采用了“完全随机设计”（或称“简单随机对照试验”）。

解析思路：设计的核心是将受试者随机分配到不同的处理组（新药组或安慰剂组）。只涉及一个处理因素（药物种类，有两个水平：新药、安慰剂），且随机分配到不同水平组，符合完全随机设计的定义。

2.答案：

*自变量：药物种类（新药vs.安慰剂）。

*因变量：老年人认知功能的变化（使用标准化认知测试量表测得分值的变化量）。

*可能需要控制的混杂变量：年龄、性别、教育程度、基线认知水平、生活习惯（如吸烟、饮酒）、合并用药情况、社会经济地位等可能影响认知功能的因素。

解析思路：自变量是研究者操纵的、可能影响因变量的因素。因变量是研究者测量的、受自变量影响的指标。混杂变量是除自变量外，可能同时影响因变量的其他因素，若不加以控制可能导致错误结论。

3.答案：随机化在本次试验中用于将受试者分配到新药组或安慰剂组，目的是：

*消除受试者自身特征（如未知或未控制的混