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脑机接口神经信号采集施工方案

一、项目概述

1.1项目背景与意义

脑机接口技术作为连接神经活动与外部信息系统的核心桥梁，其性能高度依赖神经信号采集的准确性与稳定性。当前，神经信号采集施工面临电磁环境复杂、电极定位精度不足、信号传输抗干扰能力弱等突出问题，导致采集数据信噪比低、数据一致性差，严重制约脑机接口在医疗康复、神经科学及人机交互领域的应用落地。本项目旨在通过标准化施工流程，构建高精度、高可靠性的神经信号采集系统，为脑机接口技术开发提供稳定数据支撑，推动技术成果转化与产业化应用。

1.2项目目标

本项目以“精准施工、规范管理、安全可控”为原则，实现以下核心目标：一是建立符合国际标准的电磁屏蔽环境，将环境电磁干扰抑制至-120dB以下；二是完成电极阵列与头皮的毫米级精准贴合，定位误差≤1mm；三是构建多模态信号同步采集链路，确保脑电、皮电、肌电等信号采样率同步误差≤0.1%；四是形成可复制的施工全流程文档，涵盖设备选型、安装调试、测试验收等环节，施工效率提升30%；五是确保施工过程符合医疗器械质量管理体系要求，采集数据满足科研与临床应用标准。

1.3项目范围界定

本项目施工范围明确为神经信号采集系统的物理建设与集成，主要包括：一是施工场地预处理，包含电磁屏蔽室搭建、接地系统施工、温湿度控制装置安装；二是核心设备部署，涵盖电极阵列、放大器、采集主机、信号传输设备的安装与固定；三是辅助系统构建，包括供电系统（UPS不间断电源）、防雷系统、数据备份系统的配置；四是施工过程质量控制，涉及设备校准、信号测试、文档记录等环节管理。项目不涉及神经信号解码算法开发、受试者招募及临床试验实施等内容，相关要求需另行制定专项方案。

1.4编制依据

本方案严格遵循以下技术标准与规范：《GB9706.1-2020医疗电气设备第1部分：通用安全要求》《YY/T0606.1-2017医用电气设备电生理设备第1部分：通用要求》《GB/T17626.6-2017电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》《GB50343-2012电子信息系统防雷技术规范》《ISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。同时，参考国际脑机接口联盟（BRAINInitiative）发布的《神经信号采集施工指南》、IEEE1307-2014《脑电图记录实践标准》及设备厂商提供的技术文档，确保方案的科学性与可操作性。

二、施工前期准备

2.1场地环境评估与规划

2.1.1场地基础条件勘察

施工方需在进场前30天完成场地初勘，记录场地尺寸、承重、现有管线分布等信息，结合脑机接口采集系统的电磁屏蔽需求，初步评估场地改造可行性。若场地位于医院或科研机构，需对接院方基建部门获取建筑结构图纸，确认墙体、楼板的材质与厚度，评估是否需要额外加装金属屏蔽层。对于新建场地，需确保地面平整度误差≤3mm/2m，预留设备安装区域承重不低于500kg/m2，避免因地面沉降导致设备位移。

2.1.2电磁环境本底测试

使用高精度频谱分析仪对场地内的电磁辐射源进行全频段扫描，覆盖从工频50Hz至射频10GHz的频段，重点记录无线通信基站、医疗设备、电力系统等潜在干扰源的强度与频率分布。测试需在场地空载、满载两种状态下分别进行，连续监测72小时，采集数据需符合GB/T17626.6-2017标准中规定的电磁兼容限值，即环境电磁干扰强度≤-100dBm/Hz。若测试结果超标，需制定专项屏蔽方案，如在墙体内部铺设铜网或加装屏蔽门。

2.1.3屏蔽空间结构设计

根据电磁环境测试结果，设计电磁屏蔽室的结构方案。对于低频干扰（1MHz），采用双层铜网屏蔽，铜网目数≥80目，层间距≥50mm；对于高频干扰（≥1MHz），在墙面、地面、天花板铺设导电涂料，厚度≥0.5mm，并确保屏蔽体接地电阻≤0.1Ω。屏蔽室需设置缓冲间，减少人员进出时电磁泄漏，门缝采用铍铜片密封，通风口安装波导窗，确保通风效率≥80%的同时屏蔽效能≥60dB。

2.1.4辅助设施配置方案

规划场地内的辅助设施布局，包括供电系统、接地系统、温湿度控制系统。供电系统需采用独立回路，配备UPS不间断电源，容量满足设备满载运行30分钟的需求，电压波动范围≤±5%；接地系统采用联合接地方式，设置等电位接地端子箱，接地干线截面积≥16mm2，所有设备金属外壳与接地端子可靠连接；温湿度控制系统需将室内温度控制在22℃±2℃，湿度控制在40%-60%，避免因环境波动导致电极阻抗变化。

2.2核心设备选型与验证

2.2.1电极阵列选型标准

电极阵列是神经信号采集的核心部件，选型需根据采集目标与精度要求确定。若用于运动皮层信号采集，建议采用64通道高密度电极阵列，电极间距≤10mm