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2025年中国双节式氧气减压器数据监测研究报告.docx

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    2025年中国双节式氧气减压器数据监测研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u16923摘要 3

    3123一、双节式氧气减压器监管政策底层逻辑与制度演进机制 5

    321871.12025年医疗器械分类目录调整对双节式减压器的重新界定 5

    144361.2从《医疗器械监督管理条例》修订看合规门槛的结构性抬升 7

    78341.3政策驱动下注册人制度与生产许可分离的实施路径解析 10

    7577二、双节式氧气减压器技术合规性与标准体系深度解构 12

    284542.1GB8982-2025与ISO7396-1:2023在双节结构设计上的冲突与

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