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工厂设施验证流程与方法
目录
文档概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3术语与定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
验证准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1组建验证团队．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1.1角色与职责分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.1.2能力要求与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
2.2文件资料收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
2.2.1设计规范与图纸．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
2.2.2操作规程与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
2.2.3相关法规与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
2.3验证计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
2.3.1验证范围确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
2.3.2验证目标设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
2.3.3验证日程安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
验证实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37
3.1工厂环境评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
3.1.1放置条件检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
3.1.2清洁度与卫生状况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
3.1.3安全防护措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45
3.2设备安装确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46
3.2.1设备清单核对．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
3.2.2装配过程验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51
3.2.3系统调试记录审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53
3.3设备运行确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．54
3.3.1设备性能测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．56
3.3.2操作参数验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57
3.3.3稳定性运行评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59
3.4性能确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61
3.4.1满负荷运行测试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63
3.4.2产品质量达标性验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．64
3.4.3持续运行能力评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．65
验证报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67
4.1报告结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67
4.1.1验证总结．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．67
4.1.2发现问题及整改建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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